药品信息
奥瑟艾姆胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

奥瑟艾姆胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
(株)母亲制药
外观
白色或微黄色粉末装入上部微黄色、下部灰色的硬胶囊中
包装
10胶囊/PTP - 10胶囊/皮特皮
许可状态
正常

品目基准编码 201905531 · 批准 2019.08.06 · 医保编码 622803770

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。若流感症状在两次透析间隔的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防,成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次。 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为口服本品3mg/kg,每日2次,连续5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)母亲制药

功效・作用

治疗甲型和乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染、流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于治疗包括满2周以上的新生儿在内的儿童和成人的流感A和B病毒感染,特别重要的是应在感染初期症状出现后的48小时内开始给药。此外,本药可用于1岁以上人群的流感预防,但预防效果最佳的方法是接种疫苗。因此,只有在疫苗不包含相关流行株、疫苗效果不佳或未接种疫苗的情况下,才可用于预防。此外,本药不能替代疫苗,应与疫苗接种一同考虑。本药可有效用于流感的治疗和预防。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者随食物服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5天。若流感症状在两次透析间隔的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防,成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间预防效果持续。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min者建议减至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型和乙型流感病毒感染,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次。 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为口服本品3mg/kg,每日2次,连续5天。不适用于胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 甲型和乙型流感病毒感染的预防,1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药用于流感病毒感染的治疗和预防。 但本药不能代替流感疫苗,因此每年必须进行疫苗接种。 本药只对流感A和B病毒有效,对其他感染的安全性和有效性尚未得到确认。 原则上不建议10岁以上的儿童和青少年使用,除非常特殊情况。 在本药服用期间有出现异常行为的风险,因此儿童和青少年必须在监护人陪伴下进行服用。 对本药或成分过敏的患者不可服用。 肾功能不良患者需调整剂量,末期肾衰竭患者不建议使用。 哮喘或慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者需谨慎给药。 本药最常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,通常是暂时和轻微的。 罕见情况下可能出现皮疹、肝功能异常、精神神经系统症状等严重副作用,因此如有症状发生应立即咨询医疗人员。 本药在给孕妇或哺乳期妇女用药时应谨慎考虑治疗的益处和风险,哺乳期间最好避免哺乳。 对儿童,特别是1岁以下的儿童,尚未建立安全性和有效性,使用时需谨慎。 老年人可在不调整剂量的情况下使用,但由于可能存在身体功能减退和基础疾病,应进行仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较少,但与某些药物联合使用时需谨慎,因此如正在服用其他药物,一定要告知医生。 服用时应定时按时服用,如遗漏剂量应尽快补服,但如与下次服用时间过近则应跳过。 本药应存放在儿童无法触及的地方,且避免转移至其他容器中。 最后,本药用于流感治疗,但流感病毒可能产生耐药性,因此应遵医嘱使用。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胶质性结肠炎
  • 肺炎
  • 腺样体周围脓肿
  • 肱骨骨折
再查看 83 项症状
  • 幻觉
  • 癫痫
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经期痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经系统综合症
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 昏睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 旁 sinusitis
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防空气和湿气,并建议在25度以下的凉爽温度下保存。 这样保存可以保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

白色或微黄色粉末装入上部微黄色、下部灰色的硬胶囊中

包装单位

10胶囊/PTP - 10胶囊/皮特皮

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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