オセルエムカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防、成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は最長6週間まで確認されている。本剤を服用している間、予防効果は持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回。 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回。 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回。 > 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回。 4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回。 5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回。 6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回。 7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回。 8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回。 9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回。 10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回。 * この表は、この患者群で考えられるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込める体重40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回。 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回。 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回。 > 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療と予防に使用される薬です。 しかし、この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、毎年の予防接種を必ず受ける必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにだけ効果が証明されており、他の感染に対しての安全性および効果は確認されていません。 10歳以上の子供と青年には異常行動が現れることがあるため、特別な場合を除いて使用しないことが原則です。 この薬を服用する際には、異常行動のリスクがあるため、特に子供と青少年は一人で放置せず、保護者が一緒にいる必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者は服用してはなりません。 腎機能が良くない患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 この薬使用時の最も一般的な副作用は吐き気、嘔吐、頭痛などであり、一般的には一時的で軽度です。 稀に皮膚発疹、肝機能異常、精神神経系症状などの深刻な副作用が現れることがあるため、症状が発生した場合は直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は妊婦または授乳婦に投与する際には治療の利益とリスクを慎重に検討する必要があり、授乳中の場合は授乳を避けることが望ましいです。 子供、特に1歳未満の小児に対しては安全性および有効性が確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者には特別な用量調整なしで使用できますが、身体機能の低下や持病がある可能性があるため注意深く観察する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、一部の薬物との併用時には注意が必要のため、服用中の薬がある場合は必ず知らせなければなりません。 服用時には薬を定められた時間に合わせて継続的に服用し、漏れた用量は可能な限り早く服用しますが、次の服用時間とあまりにも近い場合は飛ばす必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 最後に、この薬はインフルエンザ治療に使用されますが、インフルエンザウイルスの耐性が発生する可能性があるため、医師の指示に従って使用する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管し、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、劣化を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部淡黄色、下部灰色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP - 10カプセル/PTP