药品信息

埃利沙班片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
三益制药有限公司
外观
粉红色的椭圆形双面凸起薄膜涂层片
包装
60片/PTP[(10片/PTP×6)]
许可状态
正常

品目基准编码 201905370 · 批准 2019.07.29

核心摘要

主要用途
预防脑卒中、栓塞;治疗静脉血栓并抑制复发;预防关节手术后的血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者漏服药物,应立即服用本品,并继续按照原来的方式每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐治疗剂量为:前7天本品 10mg,每日口服2次;之后本品 5mg,每日口服2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低:推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 从胃肠外抗凝药物转换为本品,或从本品转换为胃肠外抗凝药物时,可从下一次给药时开始转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。联合使用本品与维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前立即检测INR,并继续联合使用本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到或高于2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 不得用于患有与凝血障碍及临床显著出血风险相关的肝病患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应谨慎使用本品。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等食物中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
三益制药有限公司

功效・作用

预防脑卒中、栓塞;治疗静脉血栓并抑制复发;预防关节手术后的血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身性栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本药用于预防接受髋关节或膝关节替换手术的成人患者发生静脉血栓栓塞。同时,可降低非瓣膜性心房颤动患者发生中风和全身性栓塞的风险。对已经发生的深静脉血栓和肺栓塞的治疗也有所帮助,减少这些疾病的复发。因此,本药在血栓相关疾病的预防和治疗中有效。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者漏服药物,应立即服用本品,并继续按照原来的方式每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次;年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗:急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐治疗剂量为:前7天本品 10mg,每日口服2次;之后本品 5mg,每日口服2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低:推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 从胃肠外抗凝药物转换为本品,或从本品转换为胃肠外抗凝药物时,可从下一次给药时开始转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。联合使用本品与维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前立即检测INR,并继续联合使用本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到或高于2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,不建议使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 不得用于患有与凝血障碍及临床显著出血风险相关的肝病患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整剂量,但应谨慎使用本品。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等食物中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止血液过度凝固,以预防或治疗血栓形成。 服用本药期间可能会出现出血,因此须仔细观察出血的迹象。 如发生严重出血,应立即停止本药的服用并咨询医生。 本药不适用于特定血液出血风险高的患者或血液凝固功能障碍的患者。 对肾功能非常差或肝功能严重受损的患者使用本药时需特别小心。 与某些抗抑郁药、消炎止痛药或抗凝药同时使用本药可能会增加出血风险,因此应咨询医生。 老年人或体重较轻的患者出血风险也较高,使用本药时需谨慎。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在服用本药时,有神经损伤的风险,需要与医疗人员进行沟通。 本药不推荐用于怀孕或哺乳期间女性,特别是在哺乳期间应停止服用或停止喂养。 术前或侵入性程序前应暂停本药的服用一段时间,术后考虑出血风险和治疗的必要性再重新开始服用。 本药可能与其他药物相互作用,请将正在服用的所有药物告知医疗人员。 过量服用可能会显著增加出血风险,且没有特效解毒剂,因此在紧急情况下需要适当的出血控制治疗。 本药对驾驶或操作机器没有显著影响,但由于可能出现出血等副作用需保持警惕。

副作用

  • 出血
  • 挫伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
再查看 121 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 呼吸道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮肤发疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 插管后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 插管后出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿滞留
  • 神经性缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉障碍
  • 详细不明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆道癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动脉功能障碍综合症
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 短暂性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蜘蛛膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸腔积液
  • 摔倒
  • 手术干预
  • 进食障碍
  • 房颤
  • 出血性胃溃疡
  • 黑便
  • 脑梗塞
  • 脑出血
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 牙病
  • 肛裂
  • 直立性低血压
  • 腿痛
  • 外周水肿
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 偏头痛
  • 瘙痒性皮疹
  • 皮疹
  • 充血
  • 潮红
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒
  • 胸痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密封容器中,以防止空气和湿气,存放在1℃至30℃的温度范围内是安全的。 这样存放可以保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形双面凸起薄膜涂层片

包装单位

60片/PTP[(10片/PTP×6)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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