薬情報

エリザバン錠5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン›5mg / 1錠
製造・輸入元
サミク製薬(株)
外形
ピンク色の卵型で両面が凸状のフィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]
承認状況
正常

品目基準コード 201905370 · 承認 2019.07.29

要約

主な用途
脳卒中・塞栓症の予防、静脈血栓症の治療・再発抑制、関節手術後の血栓予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は、手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションの施行を伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が確認された後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療: 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: 推奨用量として、この薬 2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は不要ですが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

成分

製造会社
サミク製薬(株)

効能・効果

脳卒中・塞栓症の予防、静脈血栓症の治療・再発抑制、関節手術後の血栓予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症
承認事項の原文を見る

この薬は、股関節または膝関節置換手術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防に使用されます。また、非弁膜性心房細動患者では脳卒中および全身塞栓症のリスクを低下させます。すでに発生した深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療にも効果があり、これらの疾患が再発するのを防ぎます。したがって、この薬は血栓関連疾患の予防および治療に効果的に使用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は、手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションの施行を伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が確認された後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療: 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: 推奨用量として、この薬 2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減: 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は不要ですが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

注意事項

この薬は、血液が過剰に凝固するのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医師に相談してください。 この薬は、特定の出血リスクが高い患者や血液凝固障害のある患者には投与しません。 腎機能が非常に低下している患者や肝機能が著しく障害されている患者には、この薬を使用する際には特別な注意が必要です。 この薬と特定の抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬または抗凝固薬を併用すると出血リスクが増加する可能性があるため、医師に相談する必要があります。 高齢者や低体重の患者も出血リスクが高いため、この薬を使用する際には注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬を服用する際に神経損傷のリスクがあるため、医療従事者と相談する必要があります。 この薬は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、特に授乳中の場合は服用を中止または授乳を中止する必要があります。 手術または侵襲的な処置を受ける前には、この薬の服用を一定期間中断する必要があり、手術後は出血リスクや治療の必要性を考慮して服用を再開すべきです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中のすべての薬を医療従事者に知らせる必要があります。 過剰投与によって出血リスクが大幅に増加する可能性があり、特別な解毒剤がないため、緊急時には出血をコントロールするための適切な治療が必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、出血などの副作用が現れる可能性があるため、注意が必要です。

副作用

  • 出血
  • 打撲
  • 鼻血
  • 血腫
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 過敏症
  • アレルギー性浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 脳出血
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  • 眼球出血
  • 低血圧
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 気道出血
  • 吐き気
  • 消化管出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直腸出血
  • 歯茎出血
  • 腹膜後出血
  • トランスアミナーゼ増加
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
  • ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
  • 肝機能検査異常
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 血中ビリルビン増加
  • 皮膚発疹
  • 筋肉出血
  • 血尿
  • 異常な膣出血
  • 泌尿生殖器出血
  • 投与部位出血
  • 潜血陽性
  • 処置後出血
  • 傷口分泌物
  • 切開部出血
  • 外傷性出血
  • 処置後出血
  • 切開部出血
  • 肝炎
  • 胆道障害
  • 骨折
  • 靭帯障害
  • 冠状動脈手術
  • 手術後出血
  • 外傷性血腫
  • 高ナトリウム血症
  • 代謝性アシドーシス
  • 全身衰弱
  • 脱水
  • 敗血症
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 神経塞栓
  • 腎機能異常
  • 子宮出血
  • 膣出血
  • 結膜炎
  • 視覚異常
  • 詳細不明の線癌
  • 腎臓癌
  • 胆嚢管癌
  • 大動脈弁機能不全
  • 大動脈狭窄
  • 動脈狭窄
  • 心膜透出
  • 狭心症
  • 動機能不全症候群
  • 上室性頻脈
  • 心停止
  • 大腸炎
  • 逆流性食道炎
  • 胃腸炎
  • 嘔血
  • 肛門裂傷
  • 心不全
  • 無力症
  • 死亡
  • 状態悪化
  • 熱
  • 眠気
  • けいれん
  • 多発性神経障害
  • 頭痛
  • 半不随麻痺
  • めまい
  • 片麻痺
  • 昏睡
  • 軟部組織炎
  • クモ膜下出血
  • 頭蓋内出血
  • 硝子体出血
  • 肺気腫
  • 胸膜透出
  • 転倒
  • 外科的介入
  • 食事障害
  • 心房細動
  • 出血性胃潰瘍
  • 黒色便
  • 脳塞栓
  • 脳出血
  • 肺炎
  • 呼吸困難
  • 吐き気
  • 下痢
  • 食道炎
  • 良性消化管新生物
  • 歯の疾患
  • 肛門裂傷
  • 起立性低血圧
  • 足の痛み
  • 末梢浮腫
  • 疲労
  • 不眠症
  • 食欲不振
  • 偏頭痛
  • かゆみを伴う発疹
  • 斑点皮膚
  • 充血
  • 頬紅
  • 動悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • かゆみ
  • 胸痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。室温1度から30度の範囲で保管することが安全です。 このように保管することで、薬の効果を長期間維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の卵型で両面が凸状のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP×6)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。