药品信息
尼吉丁胶囊150毫克(尼扎替丁)

尼吉丁胶囊150毫克(尼扎替丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
尼扎替丁›150mg / 1粒
生产/进口商
CMG制药有限公司
外观
充填有白色或几乎白色粉末的上部黄色、下部淡黄色硬胶囊
包装
30粒/瓶,300粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201905282 · 批准 2019.07.25 · 医保编码 648604510

核心摘要

主要用途
治疗、改善胃及十二指肠溃疡、食管炎及反流性烧心、胃炎性胃黏膜病变
服用对象
成人
成人服用量
1. 活动性胃、十二指肠溃疡的治疗 成人每次口服尼扎替丁300mg,每日1次,于睡前服用;或每次150mg,每日2次,早晚口服。大多数患者在4周内痊愈,必要时可用至8周。活动性胃溃疡患者必须在治疗前确认是否为恶性。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人十二指肠溃疡愈合后,每次150mg,每日1次,于睡前口服。治疗可持续至1年;更长期用药的结果尚不明确。 3. 胃食管反流病 成人每次150mg,每日2次,早晚口服。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人每次150mg,每日2次,早晚口服,连续2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方式减少剂量。 肌酐清除率 剂量 活动性十二指肠溃疡 胃食管反流病(GERD) 良性胃溃疡 20~50 ml/分钟 每日150mg < 20 ml/分钟 每隔一日150mg 维持治疗 20~50 ml/分钟 每隔一日150mg < 20 ml/分钟 每3日150mg 部分老年人的肌酐清除率可能降至50mL/分钟以下;根据肾功能不全患者的药代动力学资料,此类患者也应根据肾功能下降情况减少剂量。尚未评估在肾功能不全患者中减少此类药物剂量所产生的临床影响。

成分

生产厂家
CMG制药有限公司

功效・作用

治疗、改善胃及十二指肠溃疡、食管炎及反流性烧心、胃炎性胃黏膜病变

  • 活动性胃溃疡,十二指肠溃疡,糜烂性食道炎,溃疡性食道炎,胸痛,胃黏膜病变,急性胃炎,慢性胃炎急性加重期
查看批准原文

本药物用于治疗活动性胃及十二指肠溃疡,并防止十二指肠溃疡复发。同时可缓解内窥镜诊断的糜烂性和溃疡性食道炎及胃食道反流病(GERD)引起的胸痛症状。对急性胃炎及慢性胃炎急性加重时的胃黏膜糜烂、出血、发红、肿胀等症状也有帮助。总体上有效治疗胃和食道的炎症性疾病及症状缓解。

服用方法

成人服用量

1. 活动性胃、十二指肠溃疡的治疗 成人每次口服尼扎替丁300mg,每日1次,于睡前服用;或每次150mg,每日2次,早晚口服。大多数患者在4周内痊愈,必要时可用至8周。活动性胃溃疡患者必须在治疗前确认是否为恶性。 2. 预防十二指肠溃疡复发 成人十二指肠溃疡愈合后,每次150mg,每日1次,于睡前口服。治疗可持续至1年;更长期用药的结果尚不明确。 3. 胃食管反流病 成人每次150mg,每日2次,早晚口服。治疗可持续至12周。 4. 改善胃黏膜病变 成人每次150mg,每日2次,早晚口服,连续2周。 5. 重度肾功能不全患者的剂量调整 肾功能不全患者应按以下方式减少剂量。 肌酐清除率 剂量 活动性十二指肠溃疡 胃食管反流病(GERD) 良性胃溃疡 20~50 ml/分钟 每日150mg < 20 ml/分钟 每隔一日150mg 维持治疗 20~50 ml/分钟 每隔一日150mg < 20 ml/分钟 每3日150mg 部分老年人的肌酐清除率可能降至50mL/分钟以下;根据肾功能不全患者的药代动力学资料,此类患者也应根据肾功能下降情况减少剂量。尚未评估在肾功能不全患者中减少此类药物剂量所产生的临床影响。

注意事项

本药不应用于对本药或其他H2拮抗剂有过敏反应的患者。 此外,本药含有乳糖,不应给予乳糖不耐受的遗传性疾病患者。 曾发生过药物过敏反应的患者,肝功能差的患者以及肾功能受损的患者,必须谨慎使用本药,并且在肾功能弱的情况下应减少剂量或增加给药间隔。 使用本药时,偶尔可能出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏症状,如出现这些症状,应立即停止使用。 血液异常症状可出现贫血、白细胞减少、血小板减少等,因此如有异常症状应停止使用并咨询医生。 消化系统可能会出现便秘、腹泻、口干、恶心等症状。 可影响肝功能,导致肝酶水平升高或出现肝炎、黄疸等症状,因此需定期检查肝脏状况。 精神神经系统偶尔可出现混乱、头痛、嗜睡、眩晕、乏力,少数情况下可能出现抽搐。 心脏可能出现无症状的室性心动过速。 女性偶尔可能出现乳腺增大的症状,男性可能报告勃起功能障碍或性欲减退,但普遍水平相似。 皮肤可能出现出汗、荨麻疹、皮疹、皮炎,少数情况下可能出现血管炎。 本药可导致无关痛风或肾结石的血液尿酸水平升高,发热、胸痛、肌肉疼痛、鼻炎、咽炎、咳嗽等症状也有报告。 本药可能掩盖胃癌的症状,故在确认非癌症后方可使用。 本药主要通过肾脏排泄,因此肾功能中度至重度下降的患者应调整剂量。 治疗期间应定期进行血液检查及肝、肾功能检查,以最小剂量治疗,若无效则应更换其他治疗。 本药在肝脏进行部分代谢,但针对肝脏和肾病患者的药物动力学试验尚未充分进行。 本药与其他药物相互作用较少,但如与阿司匹林高剂量同时使用,则可能增加血浆水杨酸浓度。 怀孕或可能怀孕的女性仅在本药的益处大于风险时才应使用,哺乳期女性亦应仅在必要情况下使用。 对儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年患者由于肾功能可能下降,故在给药前需进行肾功能检查,并在给药期间密切观察肾脏状况。 本药在某些临床检查中可能引起假阳性结果,因此解读检查结果时需要小心。 过量服用时可能出现呕吐、腹泻、唾液分泌过多等症状,此时应进行临床检查和支持治疗,并根据需要考虑给药炭或洗胃。 本药在体内不易通过透析清除,因此血液透析效果不佳。 动物实验中本药在长期高剂量投与时观察到一些肝脏变化,但没有发现致癌证据,致突变或生育能力不良反应也未被确认。 在怀孕动物中高剂量投与时,一些胎儿畸形被报告,但对人类的安全性尚不明了,故在怀孕期间应谨慎使用。 由于本药少量分泌到乳汁中,故在哺乳期间投与时需谨慎判断。 老年人或肾功能下降的患者更容易出现药物毒性反应,因此需加以注意。

副作用

  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 支气管哮喘
  • 喉部水肿
  • 过敏反应症状
  • 贫血
  • 白细胞减少
  • 中性粒细胞增多
  • 血小板减少性紫癜
  • 便秘
再查看 29 项症状
  • 腹泻
  • 口渴
  • 恶心
  • GOT 升高
  • GPT 升高
  • AL-P 升高
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 胆汁淤积性肝损伤
  • 肝细胞性肝损伤
  • 精神混乱
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 暈眩
  • 虚弱
  • 抽搐
  • 无症状性心室性心动过速
  • 女性乳腺症
  • 出汗
  • 荨麻疹
  • 脱屑性皮炎
  • 血管炎
  • 高尿酸血症
  • 发热
  • 胸痛
  • 肌肉痛
  • 鼻炎
  • 咽炎
  • 咳嗽

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封储存于不透气的容器中,存放于1度至30度的室温下。这样储存可以较好地维持药物效力。

外观·包装

外观

充填有白色或几乎白色粉末的上部黄色、下部淡黄色硬胶囊

包装单位

30粒/瓶,300粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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