ニジチンカプセル150ミリグラム（ニザチジン）

成人服用量

1. 活動性胃・十二指腸潰瘍の治療 成人にはニザチジンとして1回300mgを1日1回就寝時に投与するか、1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。多くは4週間以内に治癒するが、必要な場合は8週間まで投与する。活動性胃潰瘍の場合、治療前に悪性かどうかを必ず確認すること。 2. 十二指腸潰瘍の再発防止 成人には十二指腸潰瘍の治癒後、1回150mgを1日1回就寝時に経口投与する。治療は1年まで継続できるが、それ以上の長期投与の結果は明らかでない。 3. 胃食道逆流症 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に経口投与する。治療は12週間まで継続できる。 4. 胃粘膜病変の改善 成人には1回150mgを1日2回、朝・夕に2週間経口投与する。 5. 重度腎機能不全患者に対する用量調節 腎機能不全患者に対する用量は、以下のとおり減量して調節すること。 クレアチニンクリアランス 投与量 活動性十二指腸潰瘍 胃食道逆流症（GERD） 良性胃潰瘍 20~50 ml/分 1日150mg < 20 ml/分 隔日150mg 維持療法 20~50 ml/分 隔日150mg < 20 ml/分 3日ごとに150mg 一部の高齢者ではクレアチニンクリアランスが50mL/分未満に低下していることがある。腎機能不全患者を対象とした薬物動態データに基づき、このような患者においても腎機能低下に応じて投与量を減らす必要がある。腎機能不全患者におけるこのような投与量の減量が及ぼす臨床的影響は評価されていない。

この薬は、この薬または他のH2受容体拮抗薬にアレルギー反応を示した患者には使用してはいけません。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖を消化できない遺伝的疾患を持つ患者には投与してはいけません。 薬剤にアレルギー反応があった患者、肝機能が良くない患者、また腎機能が低下している患者には、この薬を慎重に使用する必要があります。腎機能が弱い場合は、投与量を減らすか、投与間隔を延ばさなければなりません。 この薬を使用する際にはまれに皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難といったアレルギー症状が現れることがあるため、こうした症状が出た場合はすぐに使用を中止しなければなりません。 血液異常症状としては貧血、白血球減少、血小板減少などが発生することがあるため、異常な症状が見られた場合は使用を中止し、医師に相談しなければなりません。 消化器系では便秘、下痢、口の渇き、吐き気といった症状が現れることがあります。 肝機能に影響を与える可能性があるため、肝酵素値が上昇したり、肝炎や黄疸といった症状が見られる場合があるため、肝状態を定期的に確認する必要があります。 精神神経系ではまれに混乱、頭痛、眠気、めまい、無気力が現れることがあり、まれにけいれんを引き起こすこともあります。 心臓では無症状の心室性頻拍が一時的に現れることがあります。 女性にはまれに乳房が大きくなる症状が見られ、男性には勃起不全や性欲減退が報告されていますが、一般的な水準と同様です。 皮膚では発汗、じんましん、発疹、皮膚炎、まれに血管炎などが現れることがあります。 この薬は、痛風や腎結石とは関係のない血中尿酸値の上昇を引き起こすことがあり、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳などの症状も報告されています。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、癌でないことが確認された後に使用しなければなりません。 主に腎臓を通じて排泄されるので、腎機能が中程度から重度に低下している患者は用量を調整しなければなりません。 治療中は、血液検査と肝・腎機能検査を定期的に行い、最小限の用量で治療し、効果がない場合は他の治療に切り替えなければなりません。 この薬は肝臓で一部代謝されますが、肝疾患と腎疾患患者に対する薬物動力学試験は十分に行われていません。 この薬は他の多くの薬剤と相互作用が少ない傾向がありますが、アスピリンと高用量で併用すると血中サリシル酸濃度が上昇する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の有益性がリスクを上回る場合にのみ使用しなければならず、授乳中の女性は必要な場合にのみ使用しなければなりません。 小児に対する安全性および効果は確立されていません。 高齢者は腎機能が低下している可能性が高いため、投与前に腎機能検査を行い、投与中も腎状態を注意深く観察しなければなりません。 この薬は一部の臨床検査で偽陽性結果を引き起こす可能性があるため、検査結果の解釈に注意が必要です。 過量服用の場合は、嘔吐、下痢、唾液分泌過多などの症状が現れることがあり、この場合は臨床検査と支持療法を行い、必要に応じて活性炭の投与や胃洗浄を考慮しなければなりません。 この薬は体内で透析によって容易に除去されないため、血液透析は効果的ではありません。 動物試験ではこの薬は長期間高用量投与で一部の肝変化が観察されましたが、発癌性の証拠はなく、遺伝毒性や生殖能力に関する副作用も確認されていません。 妊娠中の動物に高用量投与した場合、一部の胎児異常が報告されましたが、人に対する安全性は十分に知られていないため、妊娠中は慎重に使用する必要があります。 授乳中にこの薬が少量乳汁に分泌されるため、授乳中に投与する際は慎重な判断が必要です。 高齢者や腎機能が低下した患者では薬剤の毒性反応がより現れやすいため注意が必要です。

発疹、かゆみ、気管支喘息、喉頭浮腫、アナフィラキシー症状、貧血、白血球減少、好中球増加、血小板減少性紫斑、便秘、下痢、口渇、嘔吐、GOT上昇、GPT上昇、AL-P上昇、肝炎、黄疸、胆汁うっ滞性肝障害、肝細胞性肝障害、精神混乱、頭痛、眠気、めまい、無力症、痙攣、無症状性心室性頻拍、女性乳房症、発汗、蕁麻疹、脱落性皮膚炎、血管炎、高尿酸血症、発熱、胸痛、筋肉痛、鼻炎、咽頭炎、咳

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管すべきであり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。このように保管すれば薬の効果を良く維持することができます。

外形

白色またはほぼ白色の粉末を充填した上部黄色、下部淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶, 300カプセル/瓶