塞罗丘片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进餐无关。最初4天的每日总剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，在150～750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与进餐无关。无论作为单药治疗，还是作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，在200～800 mg/日范围内调整剂量，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进餐无关。最初4天的每日总剂量应逐步增加至：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，第1日给予50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并在第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对本品耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性，将每日2次的给药剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，应谨慎用于老年患者。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者：口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

此药主要用于治疗精神科疾病，特别是抑郁症或躁狂、精神分裂症等。 服用此药时，部分年轻患者可能增加自杀冲动或行为风险，因此，特别是儿童、青少年、年轻成人患者需要医生的密切观察。 血糖可能升高，导致糖尿病或高血糖相关问题，因此糖尿病患者或有风险因素的人应定期检查血糖。 可能出现严重的神经系统副作用，如肌肉僵直、高热、精神状态变化等，如出现症状应立即咨询医生。 长期使用可能导致身体运动异常，如出现异常运动需调整药物。 对于患有痴呆的老年患者，此药的使用与死亡风险增加相关，需谨慎。 可能出现血细胞数量急剧减少的副作用，如有感染症状或发热，应迅速告知医疗人员。 由于血栓症风险，应在使用前后仔细管理有血栓症风险因素的患者。 心脏病或低血压患者服用此药时可能出现头晕或晕厥等症状，需缓慢增量并仔细观察。 严重皮肤反应可能偶尔出现，如出现皮疹或发热、淋巴结肿胀应立即停药并咨询医生。 此药不应给予特定过敏患者、昏迷患者、中枢神经抑制剂用户、肾上腺素使用者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者。 肝功能受损患者或心血管疾病、低血压、癫痫病史患者、老年人、孕妇及哺乳期妇女需谨慎使用，并需调整剂量及观察状态。 突然停药可能出现戒断症状或症状加重，需根据医生指示逐渐减量。 与其他中枢神经系统药物或酒精合用时，嗜睡或注意力减退会加重，应特别小心。 怀孕或哺乳期间的女性可能影响胎儿或新生儿，必须在咨询医生后使用。 在服用此药时，进行驾驶或危险机械操作时需保持警惕。 过量服用时可能出现严重的嗜睡、低血压、心动过速等症状，需立即进行医疗处理。 此药应存放在儿童接触不到的地方，并避免转移至其他容器。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经松弛剂恶性综合症，白血球减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，语言障碍，癫痫，肢体不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠梗塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，白血球减少症，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛等，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增强，轻度无力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低温症，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，血清肌酸激酶增加，血小板减少，血清肌酸激酶增加，无颗粒白细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌瘫，知觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，盆腔痛，牙病，痛风，关节痛，关节病，滑囊炎，肌无力，抽搐，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志不清，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病阿泰托西斯，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自发运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗，坐立不安，前进，语言障碍，肌肉强直，唾液分泌，运动延缓，步态异常，运动异常，肌张力异常，眼球运动异常，缓慢运动，血栓栓塞症，肺栓塞，静脉血栓症，血栓栓塞症，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，急性肾衰竭，戒断症状，血糖增加，高血糖，糖尿病恶化，血清泌乳素增加，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，发热，出汗，体重减少，低血压，晕厥，心悸，直立性低血压，血清肝酶（ALT，AST）增加，γ-GT增加，血小板减少，血清肌酸激酶增加，无颗粒白细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，皮疹，广泛皮疹，剥脱性皮炎，淋巴结病，嗜酸性粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，药物反应（DRESS），由横纹肌溶解症导致的急性肾衰竭，神经松弛剂恶性综合症，低温症，新生儿戒断症状，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志不清，神经症，妄想，性欲亢进，不稳定情绪，动摇，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病阿泰托西斯，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自发运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗，坐立不安，前进，语言障碍，肌肉强直，唾液分泌，运动延缓，步态异常，运动异常，吞咽困难，肌张力异常，眼球运动异常，缓慢运动，血栓栓塞症，肺栓塞，静脉血栓症，血栓栓塞症，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，急性肾衰竭，戒断症状，血糖增加，高血糖，糖尿病恶化，血清泌乳素增加，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，发热，出汗，体重减少，低血压，晕厥，心悸，直立性低血压，血清肝酶（ALT，AST）增加，γ-GT增加，血小板减少，血清肌酸激酶增加，无颗粒白细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，皮疹，广泛皮疹，剥脱性皮炎，淋巴结病，嗜酸性粒细胞增多症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，药物反应（DRESS），过敏性休克反应

此药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气进入，并建议存放在30度以下的阴凉处。 这样可以保持药效并保证质量不变。

外观

白色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶