セロキュア錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法、または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤に耐容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持すること。臨床反応および患者ごとの耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低い場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者には本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

小児および青年：小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬であり、特にうつ病や躁、統合失調症などに処方されます。 この薬を服用する際は、自殺衝動や行動のリスクが一部の若い患者において増加する可能性があるため、特に小児、青少年、若い成人患者は医師の厳密な観察が必要です。 血糖が上昇し、糖尿病や高血糖に関連する問題が生じる可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子がある人は定期的に血糖をチェックする必要があります。 筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの重大な神経系の副作用が現れる可能性があるため、症状が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 長期使用する場合には身体の動きに異常が生じる可能性があるため、異常な動きが現れた場合は薬の調整が必要です。 認知症のある高齢患者に対しては、この薬の使用は死亡リスクの増加と関連する可能性があるため注意が必要です。 血液細胞数が急激に減少する副作用があるため、感染症状や発熱がある場合は速やかに医療従事者に知らせる必要があります。 血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子がある場合は、薬の使用前後に注意深く管理する必要があります。 心疾患や低血圧の患者は、この薬を服用する際にめまいや失神などの症状が現れる可能性があるため、徐々に増量し注意深く観察する必要があります。 重篤な皮膚反応がまれに現れることがあるため、皮膚の発疹や発熱、リンパ節腫脹が生じた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者及び乳糖不耐症患者に対しては投与してはなりません。 肝機能が低下した患者や心血管疾患、低血圧、痙攣歴のある患者、高齢者、妊婦及び授乳中の女性には慎重に投与する必要があり、用量調整と状態観察が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が起こる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 他の中枢神経系薬物やアルコールと一緒に服用する際は、眠気や集中力の低下が悪化する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師と相談してから投与する必要があります。 この薬を服用している間は運転や危険な機械操作に注意が必要です。 過量服用すると、重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療措置が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えることは避ける必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このようにすることで薬の効果が長持ちし、品質が変わりません。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶