塞罗丘片100毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进餐无关。最初4天的每日总剂量为：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，在150～750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与进餐无关。无论作为单药治疗，还是作为心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，每日增量不得超过200mg。可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，在200～800 mg/日范围内调整剂量，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进餐无关。最初4天的每日总剂量应逐步增加至：第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，第1日给予50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并在第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。超过300 mg的剂量增加应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对本品耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性，将每日2次的给药剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，应谨慎用于老年患者。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能增加主要抑郁症或其他精神疾病儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动和行为风险，使用时需谨慎。 本药服用期间可能导致血糖水平升高，因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需定期监测血糖。 可能出现罕见但严重的神经松弛剂恶性综合症，因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态改变等症状，须立即通知医疗人员。 长期服用本药可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍，出现症状时，应考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者，本药使用可能增加死亡风险，因此需要特别谨慎。 可能发生血液异常，如白细胞减少症和无粒细胞症，因此应定期检查白细胞计数，若出现感染症状应立即处理。 对有脑血管疾病风险的患者，使用时需谨慎，以免增加中风风险等。 存在静脉血栓风险，需确认血栓风险因素并采取预防措施。 有心血管疾病或低血压的患者，尤其在初期用药时，需注意与体位性低血压相关的头晕或晕厥。 可能出现严重皮肤不良反应，如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，应立即停药。 本药应避免与特定患者使用，例如昏迷患者、与巴比妥酸盐等中枢神经抑制剂合用患者、接受肾上腺素治疗的患者及乳糖不耐受患者。 肝功能障碍患者、高龄者、自杀风险患者、糖尿病家族史或风险因素患者、孕妇及哺乳期妇女，应慎重使用本药。 本药可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加、锥体外系症状等多种不良反应，如有异常症状应咨询医疗人员。 药物过量可出现严重嗜睡、低血压、心动过速等症状，需立即急救。 服用本药期间驾驶或操作危险机械需谨慎，并且与酒精或其他中枢神经系统抑制剂联合使用时不良反应风险增加。 孕妇或哺乳期女性在服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响，务必与医疗人员沟通。 突然停药可能出现戒断症状，因此应逐渐减少剂量，治疗期间需密切观察患者与家属对自杀倾向或异常行为的变化。

• 嗜睡
• 头晕
• 口干
• 戒断症状
• 中性脂肪水平增加
• 总胆固醇增加
• HDL胆固醇降低
• 体重增加
• 血红蛋白降低
• 锥体外症状

本药对空气和湿气敏感，因此须保存在密闭容器中。此外，为维持药物效果，重要的是存放在30度以下的阴凉处。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶