セロキュープ100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法、または気分安定薬（リチウムもしくはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量すること。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始すること。薬剤に耐容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には同じ用量を維持すること。臨床反応および患者ごとの耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ段階的に増量する。高齢者の有効用量は若年患者より低い場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者には本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ段階的に増量する。

小児服用量

小児および青年：小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主要なうつ病やその他の精神障害を持つ子供や青年、若い成人において自殺衝動や行動リスクを増加させる可能性があるため、使用時には注意が必要です。 この薬を服用している間に血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病のリスク因子を持つ患者は定期的に血糖値をモニタリングする必要があります。 悪性神経遮断症候群と呼ばれる稀だが重篤な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが見られた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 長期的にこの薬を服用すると錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者に使用する際は、この薬の使用が死亡リスクを増加させる可能性があるため特に注意が必要です。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に検査し、感染症の症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中などのリスクが増加する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子を確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は特に初期投与時に起立性低血圧に伴うめまいや失神に注意が必要です。 重篤な皮膚有害反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ腺腫脹の症状が現れた場合は直ちにこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の患者、例えば昏睡状態の患者やバルビツール酸塩などの中枢神経抑制剤と同時に使用する場合、エピネフリン投与中の患者、乳糖不耐症の患者などには使用してはならない。 肝障害のある患者や高齢者、自殺のリスクがある患者、糖尿病の家族歴やリスク因子がある患者、妊婦および授乳中の女性はこの薬を慎重に投与する必要があります。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加、錐体外路症状などの様々な副作用が現れる可能性があるため、異常症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 薬物の過量摂取の場合、重度の眠気、低血圧、頻脈などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療が必要です。 この薬を服用している間は運転や危険な機械操作に注意が必要であり、アルコールや他の中枢神経抑制剤との併用時には副作用のリスクが増加します。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医療従事者と相談する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があり、治療中は患者と家族が自殺傾向や異常行動の変化を注意深く観察する必要があります。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経筋弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢性浮腫、発声障害、発作、下肢静止不能症候群、遅発性ジスキネジア、悪夢、夢游病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のかすみ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、 新生児の禁断症状、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素(ALT)増加、γ-GT増加、好酸球数増加、高血糖、血糖増加、血清プロラクチン増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、過量投与、骨盤痛、歯の病気、痛風、関節痛、関節炎、滑液嚢炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳の病気、味覚異常、にきび、血栓塞栓症、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺未遂、人格障害、躁狂反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、うつ病反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調、精神錯乱、敵対感、正座不可能、前進、筋肉硬直、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、血液系好中球減少、貧血、血小板減少症、発疹、かゆみ、排尿障害、失禁、尿閉、射精異常、勃起不全、倦怠感、CK増加

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶