药品信息

华日他米胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
维他药品有限公司
外观
装有白色或米黄色粉末的浅米黄色上部和灰色下部硬胶囊
包装
10粒/PTP
许可状态
已过期

品目基准编码 201904792 · 批准 2019.07.17

该产品已于2024.07.17变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1.甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服给药,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续给药5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服给药,连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液的推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服给药,连续5天。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液的推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

成分

生产厂家
维他药品有限公司

功效・作用

治疗甲型和乙型流感,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药物用于生后2周以上的新生儿至成人的流感A和流感B病毒感染的治疗。应在流感感染的初始症状出现48小时内开始给予药物,以确保其有效。此外,它也可以用于1岁以上者的流感感染预防,但疫苗是主要的预防措施,只有在疫苗接种不便的情况下,才应作为辅助使用。因其不能替代疫苗,因此建议与疫苗接种一起使用。因此,本药物在流感病毒感染的治疗和预防中具有帮助作用。

服用方法

成人服用量

1.甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药;部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服给药,连续5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日2次,连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,连续给药5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5天。如果流感症状发生在两次透析间隔期间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服给药,连续10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,推荐的预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)使用奥司他韦的药代动力学,因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液的推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服给药,连续5天。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液的推荐剂量,改为服用75mg胶囊,每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10天。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次

注意事项

本药物用于流感病毒感染的治疗和预防。 本药物不能替代流感疫苗,必须与疫苗一起使用。 已确认对流感A和B病毒有效,对其他感染的安全性和有效性尚未证明。 在儿童和青少年中,神经精神症状:例如,癫痫或谵妄等反应偶有报道,需特别注意。 在服用本药的过程中可能会出现异常行为,因此,不应让儿童和青少年单独待2天,需由监护人观察。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能减退患者需要调整剂量,终末期肾病患者不推荐使用。 在哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制患者等高危人群中需谨慎使用。 最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,绝大部分为暂时性的。 偶尔可出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤发疹、精神神经症状等,如出现症状应立即停药并就医。 怀孕或哺乳期间,需在医生建议下,根据治疗益处大于风险的原则使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分研究,因此需谨慎使用。 老年人无需调整剂量,但需考虑身体功能下降,仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但某些药物合用时可能需谨慎,所以应咨询医生或药剂师。 在用药时必须严格遵循剂量和服用时间,如遗漏则应尽快补服,但若距下次服药时间过近则应跳过。 本药需保存在儿童无法触及的地方,并不应转移至其他容器中。

副作用

痉挛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止空气或湿气进入,宜放置在25度以下的阴凉处。 如此保存可以保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

装有白色或米黄色粉末的浅米黄色上部和灰色下部硬胶囊

包装单位

10粒/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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