ファイルタミカプセル75ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg: 75 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日2回 2週齢以上1歳未満の小児：2週齢から12か月齢の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLずつ1日2回 4 kg: 12 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLずつ1日2回 5 kg: 15 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLずつ1日2回 6 kg: 18 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLずつ1日2回 7 kg: 21 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLずつ1日2回 8 kg: 24 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLずつ1日2回 9 kg: 27 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLずつ1日2回 10 kg: 30 mgずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日2回 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg: 75 mgずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLずつ1日1回

この薬はインフルエンザウイルス感染の治療および予防に使用される薬です。 この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、予防接種と一緒に使用する必要があります。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が確認されており、他の感染に対しての安全性および効果は証明されていません。 特に小児や青年において神経精神的異常反応、例えばけいれんやせん妄のような症状が稀に報告されており注意が必要です。 この薬を服用中に異常行動が現れる可能性があるため、小児や青年は2日間1人にしないで保護者が観察する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制患者などの高リスク群では慎重に使用する必要があります。 最も一般的な副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、精神神経系症状などが現れる可能性があるため、症状が現れた場合には直ちに治療を中止し医師の診療を受ける必要があります。 妊娠中または授乳中の場合には医師と相談し治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があり、 1歳未満の小児に対する安全性および効果は十分に研究されていないため使用に注意が必要です。 高齢者は用量調整が必要ありませんが身体機能の低下を考慮して慎重に観察する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤と併用する場合には注意が必要な場合があるため医師または薬剤師に相談する必要があります。 薬の服用時には用量と服用時間を正確に守る必要があり、もし飲み忘れた場合には可能な限り早く服用しますが次の服用時間とあまり近い場合は飛ばす必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長持ちさせることができます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部淡黄色、下部灰色の硬質カプセル

包装単位

10カプセル/PTP