华日他米胶囊30毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1.甲型流感和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用，部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 1) 成人及13岁以上青少年： 以奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，连续口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，使用本品混悬用粉剂给药。 4) 肾功能损害患者 肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续用药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次30 mg，连续用药5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年： 与感染者有密切接触时，以奥司他韦计，每日1次口服75 mg，连续10日。应在与感染者接触后2日内开始用药。 流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间，预防效果持续存在。 3) 肾功能损害患者 肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次30 mg，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）使用奥司他韦的药代动力学，因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1) 1岁以上至12岁以下儿童： 体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为每日2次服用75mg胶囊，或每日2次服用30mg胶囊和45mg胶囊。 ≤ 15 kg — 每次30 mg，每日2次；每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日2次；每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日2次；每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg — 每次75 mg，每日2次；每次12.5 mL，每日2次 3) 2周以上至未满1岁儿童： 2周至12个月儿童患者的推荐剂量为以本品计3mg/kg，每日2次，连续口服5日。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 3 kg — 每次9 mg，每日2次；每次1.5 mL，每日2次 4 kg — 每次12 mg，每日2次；每次2.0 mL，每日2次 5 kg — 每次15 mg，每日2次；每次2.5 mL，每日2次 6 kg — 每次18 mg，每日2次；每次3.0 mL，每日2次 7 kg — 每次21 mg，每日2次；每次3.5 mL，每日2次 8 kg — 每次24 mg，每日2次；每次4.0 mL，每日2次 9 kg — 每次27 mg，每日2次；每次4.5 mL，每日2次 10 kg — 每次30 mg，每日2次；每次5.0 mL，每日2次 * 本表未列出该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2) 1岁以上至12岁以下儿童： 体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，而改为每日1次服用75mg胶囊，或每日1次服用30mg胶囊和45mg胶囊，连续10日。 ≤ 15 kg — 每次30 mg，每日1次；每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg — 每次45 mg，每日1次；每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg — 每次60 mg，每日1次；每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg — 每次75 mg，每日1次；每次12.5 mL，每日1次 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗，必须与预防接种共同使用。已经证明仅对流感A和B病毒有效，尚未确认对其他感染的安全性和效果。特别是在儿童和青少年中，偶尔会发生神经精神异常反应，如出现异常行为，应立即由监护人进行观察。对本药或成分过敏的患者不得使用。肾功能减退的患者需要调整剂量，末期肾衰竭的患者不推荐使用。对哮喘或慢性呼吸系统疾病、免疫抑制状态的高危患者应谨慎使用。服用时常见的不良反应有恶心、呕吐、头痛等，大多数是暂时性。偶尔会发生过敏反应、肝功能异常、精神神经症状、急性肾衰竭等严重不良反应，如出现异常症状应立即咨询医疗人员。本药在1岁以下的儿童中未建立安全性和效果，老年人也需谨慎观察。过量服用时没有特效解毒剂，应立即就医。本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与某些药物合用时需谨慎。孕妇或哺乳期女性使用本药对胎儿或婴儿的影响尚缺乏足够信息，因此需在询问医生后谨慎决定。如服用后出现异常行为或神经症状，应立即停止服用并告知医疗人员，特别是儿童和青少年须有监护人在旁为安全。该药在流感症状出现初期服用效果最好，如错过服用时间，应尽快服用，但如果与下次服用时间太接近，应跳过。本药在驾驶或操作机械时未报告有特别影响，但流感本身可能会影响身体功能，因此应谨慎。本药应储存于儿童接触不到的地方，且不建议转移至其他容器。

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本药应存放在密闭容器中，以防止暴露于空气或湿气，建议在25度以下的阴凉处保存。如此存放可使药物的效果保持更长时间。

外观

含有白色或微黄的粉末的上下部微黄色硬胶囊

包装单位

10粒/PTP