ファイルタミカプセル30ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青少年： オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用散剤を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青少年： 感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）がある成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1) 1歳以上12歳以下の小児： カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日2回; 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日2回; 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日2回; 10.0 mLを1日2回 > 40 kg — 75 mgを1日2回; 12.5 mLを1日2回 3) 2週齢以上1歳未満の小児： 2週齢から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg — 9 mgを1日2回; 1.5 mLを1日2回 4 kg — 12 mgを1日2回; 2.0 mLを1日2回 5 kg — 15 mgを1日2回; 2.5 mLを1日2回 6 kg — 18 mgを1日2回; 3.0 mLを1日2回 7 kg — 21 mgを1日2回; 3.5 mLを1日2回 8 kg — 24 mgを1日2回; 4.0 mLを1日2回 9 kg — 27 mgを1日2回; 4.5 mLを1日2回 10 kg — 30 mgを1日2回; 5.0 mLを1日2回 * この表には、この患者群のすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2) 1歳以上12歳以下の小児： カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg — 30 mgを1日1回; 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg — 45 mgを1日1回; 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg — 60 mgを1日1回; 10.0 mLを1日1回 > 40 kg — 75 mgを1日1回; 12.5 mLを1日1回 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンを代替することはできず、予防接種とともに使用しなければなりません。 インフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年では稀に神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、異常な行動が現れた場合は医療提供者の観察が必要です。 この薬や成分にアレルギーのある患者は使用すべきではありません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性呼吸器疾患、免疫抑制状態にある高リスク群の患者には慎重に使用する必要があります。 服用時の一般的な副作用としては、吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどは一時的です。 稀にアレルギー反応、肝機能異常、精神神経系の症状、急性腎不全といった重篤な副作用が現れる可能性があるため、異常な症状があればすぐに医療提供者に相談する必要があります。 この薬は1歳未満の子供に対する安全性と効果が確立されておらず、高齢者も慎重に観察する必要があります。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、すぐに医療機関を受診するべきです。 この薬は他の医薬品との相互作用の可能性が低いですが、特定の医薬品との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児または乳児に与える影響について十分な情報がないため、医師と相談した上で慎重に決定する必要があります。 服用後に異常行動や神経学的症状が現れた場合は、すぐに服用を中止し医療提供者に知らせるべきであり、特に小児や青年では保護者がそばにいるべきです。 この薬はインフルエンザ症状が現れた初期に服用することが効果的であり、服用時間を逃した場合は可能な限り早く服用し、次の服用時間とあまり近い場合は省略することが良いでしょう。 自動車の運転や機械の操作に特別な影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体が身体機能に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましい。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。 このように保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外形

白または微黄の粉が入った上下部微黄のハードカプセル

包装単位

10カプセル/PTP