药品信息
玛 Mavenclad片(克拉屈滨)

玛 Mavenclad片(克拉屈滨)

处方药片剂口服
成分・含量
克拉屈滨›10mg / 1片
生产/进口商
Merck
外观
白色圆形片剂
包装
1片/盒[1片/PTP包装 X 1]
许可状态
正常

品目基准编码 201904640 · 批准 2019.07.09 · 医保编码 661700730

核心摘要

主要用途
复发缓解型多发性硬化症治疗
服用对象
成人
成人服用量
本药用水送服,整片吞下,不要咀嚼。可与食物同服或空腹服用。 本药推荐累计给药剂量为2年内按体重每kg 3.5mg,即每年以1.75mg/kg进行1个疗程。每个疗程包括2周治疗,每个治疗年度的第1个月初治疗1周,第2个月初再治疗1周。每个治疗周根据体重每日1次给予本药10mg或20mg(1片或2片),连续4日或5日。 完成2个疗程后,第3年和第4年无需继续使用本药。尚未研究第4年之后重新开始治疗的情况。 淋巴细胞计数应符合以下要求: • 第1年开始使用本药前处于正常范围, • 第2年开始使用本药前至少为800 cells/mm³ 必要时,可根据淋巴细胞恢复情况将第2年的疗程推迟至6个月。如果恢复时间超过6个月,则不应再给患者使用本药。 尚未研究体重低于40kg患者口服克拉屈滨的用法。 体重范围40 ~ < 50 kg:治疗周1 40 mg(4片),治疗周2 40 mg(4片) 体重范围50 ~ < 60 kg:治疗周1 50 mg(5片),治疗周2 50 mg(5片) 体重范围60 ~ < 70 kg:治疗周1 60 mg(6片),治疗周2 60 mg(6片) 体重范围70 ~ < 80 kg:治疗周1 70 mg(7片),治疗周2 70 mg(7片) 体重范围80 ~ < 90 kg:治疗周1 80 mg(8片),治疗周2 70 mg(7片) 体重范围90 ~ < 100 kg:治疗周1 90 mg(9片),治疗周2 80 mg(8片) 体重范围100 ~ < 110 kg:治疗周1 100 mg(10片),治疗周2 90 mg(9片) 体重范围110 kg以上:治疗周1 100 mg(10片),治疗周2 100 mg(10片) 建议每个治疗周每日在大致相同的时间、间隔24小时给药。每日剂量为2片时,应一次同时服用2片。 每周总片数4:第1日1片,第2日1片,第3日1片,第4日1片,第5日0片 每周总片数5:第1日1片,第2日1片,第3日1片,第4日1片,第5日1片 每周总片数6:第1日2片,第2日1片,第3日1片,第4日1片,第5日1片 每周总片数7:第1日2片,第2日2片,第3日1片,第4日1片,第5日1片 每周总片数8:第1日2片,第2日2片,第3日2片,第4日1片,第5日1片 每周总片数9:第1日2片,第2日2片,第3日2片,第4日2片,第5日1片 每周总片数10:第1日2片,第2日2片,第3日2片,第4日2片,第5日2片 如果忘记服药,应按照治疗计划,在当天想起时立即补服漏服剂量。 不得在次日将漏服剂量与下一次预定剂量同时服用。如果忘记服药,患者应在次日补服漏服剂量,并在该治疗周内相应延长给药天数。连续漏服2次时也同样处理,治疗周延长2日。 在有限的本药给药日内,建议其他口服药物与本药至少间隔3小时服用。

成分

进口商
Merck

功效・作用

复发缓解型多发性硬化症治疗

  • 复发性脱髓鞘性多发性硬化症
查看批准原文

复发性脱髓鞘性多发性硬化症是一种影响神经系统的慢性疾病,本药用于预防该病复发及缓解症状。

服用方法

成人服用量

本药用水送服,整片吞下,不要咀嚼。可与食物同服或空腹服用。 本药推荐累计给药剂量为2年内按体重每kg 3.5mg,即每年以1.75mg/kg进行1个疗程。每个疗程包括2周治疗,每个治疗年度的第1个月初治疗1周,第2个月初再治疗1周。每个治疗周根据体重每日1次给予本药10mg或20mg(1片或2片),连续4日或5日。 完成2个疗程后,第3年和第4年无需继续使用本药。尚未研究第4年之后重新开始治疗的情况。 淋巴细胞计数应符合以下要求: • 第1年开始使用本药前处于正常范围, • 第2年开始使用本药前至少为800 cells/mm³ 必要时,可根据淋巴细胞恢复情况将第2年的疗程推迟至6个月。如果恢复时间超过6个月,则不应再给患者使用本药。 尚未研究体重低于40kg患者口服克拉屈滨的用法。 体重范围40 ~ < 50 kg:治疗周1 40 mg(4片),治疗周2 40 mg(4片) 体重范围50 ~ < 60 kg:治疗周1 50 mg(5片),治疗周2 50 mg(5片) 体重范围60 ~ < 70 kg:治疗周1 60 mg(6片),治疗周2 60 mg(6片) 体重范围70 ~ < 80 kg:治疗周1 70 mg(7片),治疗周2 70 mg(7片) 体重范围80 ~ < 90 kg:治疗周1 80 mg(8片),治疗周2 70 mg(7片) 体重范围90 ~ < 100 kg:治疗周1 90 mg(9片),治疗周2 80 mg(8片) 体重范围100 ~ < 110 kg:治疗周1 100 mg(10片),治疗周2 90 mg(9片) 体重范围110 kg以上:治疗周1 100 mg(10片),治疗周2 100 mg(10片) 建议每个治疗周每日在大致相同的时间、间隔24小时给药。每日剂量为2片时,应一次同时服用2片。 每周总片数4:第1日1片,第2日1片,第3日1片,第4日1片,第5日0片 每周总片数5:第1日1片,第2日1片,第3日1片,第4日1片,第5日1片 每周总片数6:第1日2片,第2日1片,第3日1片,第4日1片,第5日1片 每周总片数7:第1日2片,第2日2片,第3日1片,第4日1片,第5日1片 每周总片数8:第1日2片,第2日2片,第3日2片,第4日1片,第5日1片 每周总片数9:第1日2片,第2日2片,第3日2片,第4日2片,第5日1片 每周总片数10:第1日2片,第2日2片,第3日2片,第4日2片,第5日2片 如果忘记服药,应按照治疗计划,在当天想起时立即补服漏服剂量。 不得在次日将漏服剂量与下一次预定剂量同时服用。如果忘记服药,患者应在次日补服漏服剂量,并在该治疗周内相应延长给药天数。连续漏服2次时也同样处理,治疗周延长2日。 在有限的本药给药日内,建议其他口服药物与本药至少间隔3小时服用。

注意事项

本药可减少淋巴细胞数量,削弱免疫功能,因此在治疗前和治疗期间须通过血液检查仔细确认淋巴细胞数量。 感染风险可能提高,务必检查是否患有HIV感染、活动性结核、肝炎等感染性疾病,待感染完全治愈后方可开始使用。 未暴露于水痘带状疱疹病毒的患者在治疗前应进行疫苗接种,治疗开始应在接种后4~6周进行。 在服用本药期间,如出现带状疱疹或其他感染症状,需立即就医,并可根据需要中断或推迟用药。 由于存在进展性多灶性白质脑病(PML)的风险,建议在治疗开始前进行脑部磁共振成像(MRI)检查以确认情况。 本药可能提高恶性肿瘤的发生风险,故有癌症病史或癌症风险的患者应在治疗前与医生充分咨询,并建议在治疗期间定期做癌症检查。 如对本药过敏,或存在HIV感染、活动性结核或肝炎、严重肾损伤、妊娠或哺乳期者,不应使用。 有怀孕可能的女性及男性在治疗期间及治疗后的一段时间内应采用有效的避孕措施,妊娠期间不应服用本药。 在服用期间,若出现肝功能异常症状(恶心、呕吐、腹痛、疲劳、黄疸等),应立即告知医生,并进行肝功能检查。 本药不宜与其他免疫抑制剂联合使用,且与其他多发性硬化症治疗药物的联合用药安全性尚未确认。 用药期间应避免接种活疫苗或减毒活疫苗,且在用药前后的一段时间内不得接种活疫苗。 在服用本药时,应在泡罩内取出后立即吞服,触摸片剂时手部必须干燥,触摸后应清洗双手。 应存放在儿童触及不到的地方,未使用的药物或废物应安全处理。

副作用

  • 淋巴细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 带状疱疹
  • 口腔疱疹
  • 结核
  • 皮疹
  • 脱发症
  • 肝损伤
  • 过敏症
  • 机会性感染

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防止空气或湿气的影响,安全的存储温度为1度至30度的室温。 如此存放可保持药物效力。

外观·包装

外观

白色圆形片剂

包装单位

1片/盒[1片/PTP包装 X 1]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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