マベンクラド錠(クラドリビン)

成人服用量

本剤は水とともに投与し、かまずに飲み込む。本剤は食事の摂取にかかわらず投与できる。 本剤の推奨累積投与量は2年間で体重kg当たり3.5mgであり、年間1.75mg/kgの1回の治療コースとして投与する。各治療コースは2週間の治療で構成され、各治療年の第1月初めに1週間、続いて第2月初めにもう1週間投与する。各治療週では、体重に応じて本剤10mgまたは20mg（錠剤1個または2個）を1日1回、4日または5日間投与する。 2回の治療コース終了後、3年目および4年目には本剤による治療は不要である。4年目以降の治療再開については検討されていない。 リンパ球数は以下のとおりであること。 • 1年目は本剤投与開始前に正常範囲であること、 • 2年目は本剤投与開始前に少なくとも800 cells/mm³であること 必要な場合、リンパ球の回復を考慮して、2年目の治療コースを最長6か月まで延期できる。回復に6か月を超える場合は、患者に本剤をこれ以上投与してはならない。 体重40kg未満の患者に対する経口クラドリビンの使用は検討されていない。 体重範囲40 ~ < 50 kg：治療週1 40 mg（4個）、治療週2 40 mg（4個） 体重範囲50 ~ < 60 kg：治療週1 50 mg（5個）、治療週2 50 mg（5個） 体重範囲60 ~ < 70 kg：治療週1 60 mg（6個）、治療週2 60 mg（6個） 体重範囲70 ~ < 80 kg：治療週1 70 mg（7個）、治療週2 70 mg（7個） 体重範囲80 ~ < 90 kg：治療週1 80 mg（8個）、治療週2 70 mg（7個） 体重範囲90 ~ < 100 kg：治療週1 90 mg（9個）、治療週2 80 mg（8個） 体重範囲100 ~ < 110 kg：治療週1 100 mg（10個）、治療週2 90 mg（9個） 体重範囲110以上 kg：治療週1 100 mg（10個）、治療週2 100 mg（10個） 各治療週における本剤の1日用量は、毎日ほぼ同じ時刻に24時間間隔で投与することが推奨される。1日用量が錠剤2個の場合は、1回の投与量として錠剤2個を一緒に投与する。 週当たりの総錠数4：1日目1、2日目1、3日目1、4日目1、5日目0 週当たりの総錠数5：1日目1、2日目1、3日目1、4日目1、5日目1 週当たりの総錠数6：1日目2、2日目1、3日目1、4日目1、5日目1 週当たりの総錠数7：1日目2、2日目2、3日目1、4日目1、5日目1 週当たりの総錠数8：1日目2、2日目2、3日目2、4日目1、5日目1 週当たりの総錠数9：1日目2、2日目2、3日目2、4日目2、5日目1 週当たりの総錠数10：1日目2、2日目2、3日目2、4日目2、5日目2 服用を忘れた場合は、治療スケジュールに従い、服用し忘れた用量を同じ日に思い出した時点ですぐに投与する。 服用し忘れた用量を翌日に、予定されている次の用量と一緒に服用してはならない。服用を忘れた場合、患者は忘れた用量を翌日に投与し、その治療週の期間を該当する日数分延長する。同様に、連続して2回服用を忘れた場合は、治療週の日数を2日延長する。 本剤を投与する限られた日数の間は、他の経口薬を本剤の投与と少なくとも3時間あけて投与することが推奨される。

この薬はリンパ球数を減少させ、免疫機能を低下させる可能性があるため、治療前および治療中に血液検査によりリンパ球数を丁寧に確認する必要があります。 感染リスクが高まる可能性があるため、HIV感染や活動性結核、肝炎などの感染症がないか必ず検査し、感染が完全に治癒した後に投与を開始する必要があります。 水痘・帯状疱疹ウイルスに曝露されたことがない患者は、治療前に予防接種を受け、治療開始は予防接種後4～6週が経過してからとすべきです。 この薬を服用中に帯状疱疹や他の感染の症状が現れた場合、直ちに治療を受け、必要に応じて薬の服用を中止または遅延することができます。 神経系の疾患の一つとして進行性多巣性白質脳症(PML)のリスクがあるため、治療開始前に脳のMRIで状態を確認することをお勧めします。 この薬は悪性腫瘍の発生リスクを高める可能性があるため、癌歴がある患者や癌リスクのある患者は治療前に医師と十分に相談し、治療中も定期的な癌検診を受けることをお勧めします。 この薬に過敏反応がある場合やHIV感染、活動性結核または肝炎、重度の腎障害がある場合、妊娠中または授乳中の場合には使用してはいけません。 妊娠の可能性のある女性と男性は、治療期間中および治療後一定期間、効果的な避妊方法を使用し、妊娠中はこの薬を服用してはいけません。 薬服用中に肝機能異常の症状（吐き気、嘔吐、腹痛、疲労、黄疸など）が現れた場合、直ちに医師に知らせ、肝機能検査を受ける必要があります。 この薬は他の免疫抑制剤と併用しない方が良く、他の多発性硬化症治療薬との併用安全性は確認されていません。 投与中には生ワクチンや弱毒生ワクチン接種を避ける必要があり、薬服用前後一定期間内での生ワクチン接種は避けてください。 薬を服用する際は、ブリスターから取り出した直後に飲み込み、錠剤に触れる時は手が必ず乾燥している状態である必要があり、触れた後は手をきれいに洗うことが求められます。 子供の手の届かない場所に保管し、未使用の薬や廃棄物は安全に処理する必要があります。

• リンパ球減少症
• 好中球数減少
• 水痘
• 口唇ヘルペス
• 結核
• 発疹
• 脱毛症
• 肝障害
• 過敏症
• Opportunistic infection

この薬は空気や湿気から保護するため、密閉容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

1錠/箱[1錠/PTP包装 X 1]