蒂迪平片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。最初4天的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床结果及药物耐受性，可在150～750 mg/日范围内调整剂量。 尚未评估本品用于成人精神分裂症患者的维持治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。作为单药治疗或心境稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。可在第6日前增至每日总剂量800 mg，每日增加量不得超过200 mg。根据患者个体的临床结果及药物耐受性，可在200～800 mg/日范围内调整剂量，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。最初4天的每日总剂量应逐渐调整至：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品确证性临床试验中，给药方案为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg、第8日增至600 mg。推荐剂量为300 mg/日。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验资料显示，对药物耐受良好的患者，剂量可最低减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发，对急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及患者个体耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能不全和肝功能不全患者：喹硫平口服后的清除率在肾功能不全和肝功能不全患者中约降低25%。喹硫平主要经肝脏代谢，因此已知肝功能不全的患者应谨慎用药。肾功能不全和肝功能不全患者应从本品25 mg/day开始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药物可能会增加患有重度抑郁症或其他精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动和行为风险，因此应由专业人士谨慎判断使用。 糖尿病患者或有糖尿病风险的患者在服用本药时需定期检查血糖控制状态，并向患者及家属详细讲解高血糖症状。 本药物偶尔可能引起恶性神经安逸综合征等严重不良反应，如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况，应立即通知医疗人员。 长期使用时可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍，若出现异常症状，应考虑调整剂量或停药。 患有痴呆症的老年患者使用本药时，死亡风险可能增加，需特别注意。 可能出现重度中性粒细胞减少症或无粒细胞症等血液异常，因此应定期进行血液检查，并在出现感染症状时立即进行治疗。 对于有脑血管疾病风险的患者，可能存在中风发生的风险，因此需谨慎给药。 由于存在静脉血栓形成的风险，具有血栓风险因素的患者应确认并采取预防措施。 患有心血管疾病或低血压的患者在初始给药时应注意因体位性低血压引起的头晕或晕厥。 偶尔可能发生严重皮肤不良反应（史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死松解症），如出现皮疹或发热等症状，应立即停止用药并咨询医疗人员。 对本药物过敏、处于昏迷状态、服用特定中枢神经抑制药物的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受者等不可使用本药物。 肝功能受损患者应以低剂量开始，密切观察并调整剂量。 怀孕或哺乳期的妇女应在使用前与医生咨询，因为可能对胎儿或新生儿产生影响，哺乳期间应避免喂养。 本药可能导致嗜睡、头晕、口干、体重增加等多种副作用，因此在驾驶或操作危险机器时应格外小心。 服用期间可能与其他药物相互作用，因此若正在服用其他药物，务必告知医疗人员，特别是在与强效肝酶抑制剂或中枢神经系统抑制剂联用时需谨慎。 如突然停止给药，可能会出现戒断症状或症状恶化，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 如过量服用，应立即前往医疗机构接受适当治疗，没有特效解毒剂，因此需要根据症状进行集中管理。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，甘油三酯水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，昏厥，神经安静综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，说话障碍，癫痫，腿部不安综合症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，鼻炎，呼吸困难，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，体位性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性反应，视力模糊，疼痛，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度无力，外周水肿，胸痛，过敏，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，嗜酸性粒细胞数量增加，血糖水平升高，血清泌乳素增加，血小板减少，血清肌酸激酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，乏力，CK增加，出汗增加，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，青春痘，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，迷乱，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，波动，混乱，异常思维，自杀倾向，个性障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，自言自语，冲动行为，自动运动，精神分裂反应，运动协调障碍，精神错乱，对抗情绪，坐不住，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，步态异常，运动异常，肌肉紧张异常，眼球运动异常，运动缓慢，食欲减退，恶心，腹痛，腹泻，胃炎，胃肠疾病，呕血，直肠疾病，瞳孔反射损伤，弱视，结膜炎，高泌乳素血症，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN增加，射精异常，勃起功能障碍，血栓栓塞症，肺血栓症，静脉血栓症，急性戒断症状，恶心，呕吐，失眠，痉挛，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，肌肉痛，脱力感，CK升高，血液和尿液中的肌红蛋白升高，急性肾衰竭，自杀倾向增加

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气进入，并应避免阳光直射，建议存放在30度以下的阴凉处。

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶