ティディピン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、通常有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。推奨用量は300 mg/日である。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合性エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療においてクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には注意して投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は、主要うつ病または他の精神科疾患を持つ小児、青年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、専門家が慎重に判断して使用する必要があります。 糖尿病患者や糖尿病のリスク因子を持つ患者は、この薬を服用する際には血糖コントロールの状態を定期的に確認し、高血糖の症状について患者と家族に十分に教育する必要があります。 この薬は稀に悪性神経遮断症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は直ちに医療関係者に知らせる必要があります。 長期間使用する際には、駆体外運動症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合は用量の調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者には、この薬の使用により死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常が発生する可能性があるため、血液検査を定期的に実施し、感染症の症状が現れた場合は直ちに治療する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中が発生する可能性があるため、慎重に投与する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓のリスク因子がある患者はこれを確認し、予防策を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者には、初期投与時に起立性低血圧によるめまいや失神に注意する必要があります。 重度の皮膚有害反応（スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症など）が稀に発生する可能性があるため、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合には直ちに薬の服用を中止し、医療関係者と相談する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者や昏睡状態にある患者、特定の中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者などは使用してはいけません。 肝機能が低下した患者は、低用量から始めて状態を注意深く観察しながら用量を調整する必要があります。 妊婦や授乳婦は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談して使用し、授乳中の場合には授乳を避けることが望ましいです。 この薬は眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作時には注意を払う必要があります。 服用中に他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療関係者に知らせる必要があり、特に強力な肝酵素阻害剤や中枢神経系抑制剤と併用する場合には注意が必要です。 投与を突然中断すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 過剰摂取した場合には直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、特別な解毒剤はないため、症状に応じた集中管理が必要です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、直射日光を避けて30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶