약 정보
신신도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)

신신도네페질정5밀리그램(도네페질염산염수화물)

전문의약품정제경구
성분 · 함량
도네페질염산염수화물›5.215mg / 1정
제조·수입사
신신제약(주)
외형
노랑색의 원형필름코팅정
포장
30정/병
허가 상태
정상

품목기준코드 201904404 · 허가 2019.06.27 · 보험 코드 643803010

핵심 요약

주요 용도
알츠하이머형 치매증상 개선
복용 대상
성인 · 소아
성인 복용량
도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침전 투여한다. 4~6주간 5 mg 용량을 투여하도록 하며, 임상적 반응 평가 후 10 mg까지 증량할 수 있다. 1일 10 mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의한다. 저체중 고령 여성(85세 이상)은 1일 5 mg을 넘지 않아야 하며 주의 깊은 모니터링이 필요하다.
소아 복용량
소아에 대한 사용경험이 없다.

성분

제조사
신신제약(주)

효능·효과

알츠하이머형 치매증상 개선

  • 알츠하이머형 치매증상
허가사항 원문 보기

이 의약품은 알츠하이머형 치매증상의 치료에 사용합니다.

복용 방법

성인 복용량

도네페질염산염으로서 1일 1회 5 mg씩 취침전 투여한다. 4~6주간 5 mg 용량을 투여하도록 하며, 임상적 반응 평가 후 10 mg까지 증량할 수 있다. 1일 10 mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의한다. 저체중 고령 여성(85세 이상)은 1일 5 mg을 넘지 않아야 하며 주의 깊은 모니터링이 필요하다.

소아 복용량

소아에 대한 사용경험이 없다.

주의사항

이 약은 도네페질염산염수화물을 주성분으로 하여 알츠하이머형 치매 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 먼저, 이 약은 특정 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 예를 들어, 이 약이나 그 구성성분에 알레르기가 있는 사람, 임신 중이거나 임신 가능성이 있거나 수유 중인 여성, 그리고 유당 불내성 같은 유전적 대사 장애가 있는 사람은 복용하면 안 됩니다. 또한, 심장 질환이 있는 환자, 소화성 궤양 병력이 있거나 비스테로이드성 소염진통제를 복용 중인 환자, 천식이나 폐쇄성 폐질환 병력이 있는 환자, 그리고 파킨슨병과 같은 추체외로장애 환자는 이 약을 투여할 때 신중을 기해야 합니다. 이 약은 심장 박동을 느리게 하거나 위장관 증상을 악화시킬 수 있기 때문입니다. 이 약을 복용하는 동안 다양한 이상반응이 나타날 수 있습니다. 심장 관련 문제로는 서맥, 심장차단, 심근경색 등이 보고되었고, 소화기계에서는 위궤양, 위장 출혈 등이 발생할 수 있습니다. 또한 간 기능 이상, 뇌혈관 장애, 추체외로장애 증상, 심각한 근육 손상, 급성 췌장염, 급성 신부전, 호흡곤란, 심지어 돌연사까지 보고된 바 있습니다. 정신 신경계 이상으로는 환각, 불안, 불면증, 혼란, 우울증 등이 나타날 수 있으며, 심혈관계 이상으로는 고혈압, 저혈압, 심계항진 등이 보고되었습니다. 소화기 증상으로는 구역, 구토, 설사, 복통 등이 흔하게 나타날 수 있습니다. 이 약은 치매 이외의 다른 형태의 기억력 장애 치료에는 승인되지 않았으며, 치료는 경험이 풍부한 의사가 시작하고 지속적으로 관리해야 합니다. 치료 효과는 정기적으로 평가되어야 하며, 효과가 없다고 판단되면 중단을 고려해야 합니다. 또한, 이 약은 심장 전도에 영향을 미칠 수 있으므로 심장 질환 병력이 있거나 QT 간격 연장이 있는 환자는 특별한 주의가 필요하며, 필요시 심전도 검사를 시행해야 합니다. 운전이나 기계 조작 능력에 영향을 줄 수 있으므로, 복용 초기에 어지러움이나 피로가 나타날 수 있으니 주의해야 합니다. 이 약은 여러 약물과 상호작용할 수 있습니다. 특히 간에서 대사되는 약물과 함께 복용할 때는 약효가 증가하거나 감소할 수 있으니 반드시 의료진과 상의해야 합니다. 또한, 다른 콜린성 약물이나 항콜린성 약물과 병용할 경우 약효 변화가 있을 수 있습니다. 임신 중인 여성이나 수유부는 이 약을 복용하지 않는 것이 좋으며, 꼭 필요한 경우에는 전문가와 상담 후 사용해야 합니다. 소아에 대한 안전성은 확립되지 않아 사용이 권장되지 않습니다. 과량 복용 시에는 심한 구역, 구토, 저혈압, 호흡 억제, 근육 약화 등의 심각한 증상이 나타날 수 있으므로 즉시 의료기관을 방문해야 하며, 해독제로 아트로핀을 사용할 수 있습니다. 마지막으로, 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 다른 용기에 옮겨 담는 것은 품질 유지에 좋지 않으므로 주의해야 합니다.

부작용과 즉시 진료가 필요한 경우

심각한 부작용

  • 두드러기, 심한 붓기(부종), 가슴 답답함, 숨쉬기 곤란, 식은땀, 창백함 → 심한 알레르기 반응
  • 고열과 함께 심한 발진, 물집, 피부가 벗겨짐, 입/눈 점막 통증 → 심한 피부 이상 반응
  • 숨이 차거나 숨쉬기 어려움, 천식 발작, 기침+발열 동반 호흡 이상 → 호흡 문제
  • 피부 또는 눈이 노랗게 변함(황달), 전신이 매우 나른함 → 간 이상(황달)
  • 갑작스럽고

경미한 부작용

  • 두통
  • 어지러움
  • 구역
  • 구토
  • 설사
  • 불면증
  • 식욕 감퇴
  • 피로
  • 근육통
  • 발진
증상 27개 더 보기
  • 가려움
  • 졸음
  • 불안증
  • 혼란
  • 환각
  • 진전
  • 보행장애
  • 불수의운동
  • 혈소판감소증
  • 요실금
  • 빈뇨
  • 대변실금
  • 안면홍조
  • 두드러기
  • 발한
  • 혈압 상승
  • 부종
  • 복부통증
  • 체중증가
  • 체중감소
  • 통증
  • 혈액 및 림프계 이상
  • 비정상적 꿈
  • 성욕증가
  • 공격적 행동
  • 망상
  • 졸음

모든 사람에게 나타나는 것은 아니며, 개인에 따라 다를 수 있습니다.

보관 방법

이 약은 공기나 습기가 들어가지 않도록 밀폐된 용기에 보관해야 하며, 실온인 1도에서 30도 사이의 온도에서 보관하는 것이 좋습니다. 이렇게 보관하면 약의 효과를 오래 유지할 수 있습니다.

외형·포장

외형

노랑색의 원형필름코팅정

포장 단위

30정/병

동일성분 약

같은 성분이라도 함량과 제형, 사용 방법이 다를 수 있어요.

성분이 같아도 함량과 제형에 따라 복용량과 사용 방법이 달라질 수 있습니다. 복용 중인 약을 변경하기 전에는 의사·약사와 상담하세요.

이 약에 대한 질문

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정확한 용법·용량 및 사용 방법은 의사 · 약사와 상담하세요.