薬情報
シンシンドネペジル錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

シンシンドネペジル錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.215mg / 1錠
製造・輸入元
신신제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201904404 · 承認 2019.06.27 · 保険コード 643803010

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4〜6週間5mgの用量を投与し、臨床的反応の評価後に10mgまで増量できます。 1日10mgに増量する場合、消化器系の副反応に注意が必要です。 低体重の高齢女性(85歳以上)は1日5mgを超えてはいけなく、注意深いモニタリングが必要です。
小児服用量
小児に対する使用経験がありません。

成分

製造会社
신신제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5mgを就寝前に投与します。 4〜6週間5mgの用量を投与し、臨床的反応の評価後に10mgまで増量できます。 1日10mgに増量する場合、消化器系の副反応に注意が必要です。 低体重の高齢女性(85歳以上)は1日5mgを超えてはいけなく、注意深いモニタリングが必要です。

小児服用量

小児に対する使用経験がありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主成分とし、アルツハイマー型認知症症状の治療に用いられます。 まず、この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーのある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、そして乳糖不耐症などの遺伝的代謝障害のある人は服用を避けるべきです。 また、心臓病がある患者、消化性潰瘍の病歴がある、または非ステロイド系抗炎症鎮痛薬を服用中の患者、喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者、そしてパーキンソン病などの錐体外路障害の患者は、この薬を投与する際に注意が必要です。この薬は心拍を遅くしたり、消化管症状を悪化させる可能性があります。 この薬を服用中に様々な副作用が現れることがあります。心臓に関連する問題としては徐脈、心ブロック、心筋梗塞が報告されており、消化器系では胃潰瘍、胃出血などが発生する可能性があります。また、肝機能障害、脳血管障害、錐体外路障害症状、重度の筋肉損傷、急性膵炎、急性腎不全、呼吸困難、さらには突然死まで報告されています。 精神神経系の異常としては幻覚、不安、不眠、混乱、うつ病などが現れることがあり、心血管系の異常としては高血圧、低血圧、動悸などが報告されています。消化器症状としては吐き気、嘔吐、下痢、腹痛がよく見られます。 この薬は認知症以外の他の形態の記憶障害治療には承認されておらず、治療は経験豊富な医師により開始され、定期的に管理されるべきです。治療の効果は定期的に評価され、効果がないと判断された場合には中止を検討すべきです。 また、この薬は心拍伝導に影響を及ぼす可能性があるため、心臓病の病歴またはQT延長がある患者は特別な注意が必要であり、必要に応じて心電図検査を実施する必要があります。 運転や機械操作の能力に影響を与える可能性があるため、服用初期にめまいや疲労感が現れることに注意が必要です。 この薬は複数の薬物と相互作用する可能性があります。特に肝臓で代謝される薬物と併用する場合、薬効が増減する可能性があるため、必ず医療従事者に相談する必要があります。また、他のコリン作動薬や抗コリン薬との併用の場合、薬効の変化があるかもしれません。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、どうしても必要な場合には専門家に相談した上で使用すべきです。 小児に対する安全性は確立されておらず、使用は推奨されません。 過量服用時には重度の吐き気、嘔吐、低血圧、呼吸抑制、筋肉の弱さなどの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診し、解毒剤としてアトロピンを使用することができます。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えることは品質維持に良くないので注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんま疹、重度の浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良 → 重篤なアレルギー反応
  • 高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み → 重篤な皮膚の異常反応
  • 息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳や発熱を伴う呼吸の異常 → 呼吸の問題
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常に倦怠感 → 肝異常(黄疸)
  • 突然

軽度の副作用

頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、下痢、不眠、食欲減退、疲労、筋肉痛、発疹、かゆみ、眠気、不安、混乱、幻覚、震え、歩行障害、不随意運動、血小板減少症、尿失禁、頻尿、便失禁、顔面紅潮、じんま疹、発汗、血圧上昇、むくみ、腹痛、体重増加、体重減少、痛み、血液およびリンパ系の異常、異常な夢、性欲増加、攻撃的行動、妄想、眠気、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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