焕仁阿哌沙班片5毫克

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者漏服本品，应立即服用，并继续按照原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。（参见“使用注意事项”中的‘5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物的相互作用’及‘12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验’） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时，本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg，之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次；应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后给药。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后，在预定服用本品的时间之前进行INR检查，并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用于此类患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药为抗凝药物，通过防止血液凝固而阻止血栓形成。 但在服用本药期间，可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象。 如果发生严重出血，应立即停止使用本药。 本药不应用于特定患者，诸如出血风险高的患者或有血液凝固障碍的患者。 此外，对本药主要成分过敏的患者也应避免使用。 有严重肾脏或肝脏疾病的患者应谨慎使用，且与其他可能增加出血风险的药物合用时应谨慎。 特别是与其他影响血液凝固的药物一起使用时，出血风险可能增加。 本药不推荐用于妊娠或哺乳期的女性，安全性在儿童中也未得到确立。 老年人或体重过轻的患者出血风险可能更高，因此需谨慎。 在进行手术或侵入性操作前，应停用本药若干天，并在手术后检查出血风险和止血状态后再次开始服用。 过量服用时出血风险会大幅增加，因此应立即就医，目前尚无本药的解毒药物。 服用本药期间，如出现鼻出血、牙龈出血、血尿、淤青等出血症状，请立即告知医疗人员。 最后，本药对驾驶或操作机械虽无显著影响，但考虑到出血风险，仍需谨慎。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性反应
• 脑出血

本药应存放在密封容器中，以防暴露于空气或湿气，最好在1度到30度的室温下保存。 如此保存可以安全保持药物的效力。

外观

粉红色的椭圆形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[60片(10片/PTPX6)]