艾匹沙班片5mg(阿哌沙班)

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本药，并像以前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本药2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本药5 mg，每日2次口服。 但对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本药2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐治疗剂量为本药10mg，每日2次口服，持续7天；之后改为5mg，每日2次 口服。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本药2.5mg，每日2次口服，并且应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本药，或从本药转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 若要从维生素K拮抗剂治疗转换为本药，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 若要从本药转换为维生素K拮抗剂治疗，开始给予维生素K拮抗剂后2天内应继续使用本药。在本药与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，应在本药 预定给药时间之前立即检测INR，并持续联合使用本药与维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本药血药浓度升高，因此此类患者应慎用本药。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本药2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本药2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本药血药浓度升高，因此此类患者应慎用本药。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本药剂量，但应慎用。重度肝功能损害 患者不建议使用本药。 由于ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍或以上的患者被排除在临床试验之外，因此给此类患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本药压碎，混入水或苹果酱等食物中口服。也可将本药压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

服用本药期间，须始终仔细观察出血症状。 在出血风险较高的情况下，应特别小心，出现严重出血时立即停止服用本药。 本药为调节血液凝固的药物，因此可能存在出血的风险，出现出血症状时应迅速与医疗人员咨询。 本药不应给予某些患者，例如对本药或其成分过敏，当前有严重出血，或有血液凝固问题、出血风险高的肝病患者。同时，近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑或脊髓手术史的患者或有高出血风险的某些疾病的患者也不应使用本药。 肾功能极差或肝功能稍有损害的患者在使用本药时需谨慎，特别是老年人，体重较轻的患者，与阿司匹林等非甾体抗炎药合用时出血风险可能更高。 接受脊髓或硬膜外麻醉或进行脊髓穿刺的患者，服用本药时有神经损伤的风险，因此需要医疗人员严格管理。应慎重调整在施用前后拔除或插入导管的时机，如出现神经症状，应立即治疗。 本药在多项临床试验中报道了出血、淤伤、鼻出血、血肿等副作用。出血为服用本药期间最常见的副作用，如出现严重或异常出血，应立即告知医疗人员。 本药与其他影响血液凝固的药物同时使用时，出血风险可能增加，尤其是与抗血小板药物或非甾体抗炎药合用时，应与医疗人员讨论，谨慎评估风险与收益。 若计划接受手术或侵入性操作，应至少在24-48小时前停止服用本药，以减少出血风险。施术后，务必在无出血风险且出血止住之前不要恢复使用本药。 孕妇或哺乳期女性不推荐服用本药，尤其在哺乳期时，本药可能通过母乳排出，对婴儿造成影响，因此必须与医疗人员咨询决定是否服用。 本药在儿童中安全性和有效性尚未充分确认，因此不建议用于儿童。 本药可能与特定肝酶和蛋白质相互作用，因此如正在服用其他药物，必须告知医疗人员并在共同使用时小心。 大剂量使用会显著增加出血风险，此时应立即停止用药并接受医疗人员的治疗。因无特效解毒剂，严重出血时需进行适当的止血治疗。

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本药物可能对空气或湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。储存温度应保持在1至30度之间的室温。这样可以安全地保持药物的效果。

外观

粉红色卵形，两面凸起的薄膜涂层片

包装单位

60片/PTP[10片/PTP x 6]