エルピカサバン錠5mg(アピキサバン)

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水と一緒に服用してください。 患者が服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けてください。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つを有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終えた後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間、この薬の投与を継続します。この薬と ビタミンK拮抗薬による治療を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬と ビタミンK拮抗薬による治療の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた 臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた 臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与してください。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与してください。重度の肝機能障害 患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者の場合、使用直前にこの薬を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、 この薬を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬を服用する際には、出血症状に対して常に注意深く観察しなければなりません。出血リスクが高い状況では特に注意が必要であり、重度の出血が発生した場合にはすぐにこの薬の服用を中止しなければなりません。この薬は血液凝固を調整する薬剤であるため、出血の可能性がありますので、出血症状が現れた場合には迅速に医療従事者に相談しなければなりません。 この薬は特定の患者には投与すべきではありません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーがある場合、現在重篤な出血がある場合、血液凝固に問題がある場合や、出血リスクが高い肝疾患のある患者は服用してはいけません。また、最近胃腸潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者や出血リスクが高い特定の疾患を有する患者もこの薬を使用してはいけません。 腎機能が非常に悪い患者や軽度の肝機能障害のある患者は、この薬を使用する際に注意が必要です。特に高齢者、体重が少ない患者、アスピリンなどの非ステロイド抗炎症薬とあわせて服用する場合は出血リスクがさらに高くなるため注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受けたり、脊髄穿刺をする患者は、この薬服用時に神経損傷のリスクがあるため、医療従事者の厳重な管理が必要です。この薬投与前後でカテーテルを抜去または挿入するタイミングを慎重に調整する必要があり、神経学的症状が現れたらすぐに治療しなければなりません。 この薬は複数の臨床試験において出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が報告されています。出血はこの薬服用中に最も一般的な副作用であり、出血がひどい場合や異常な出血があった場合は即座に医療従事者に知らせなければなりません。 この薬は他の血液凝固に影響を及ぼす薬剤と一緒に服用する際に出血リスクが増大する可能性があるため、特に抗血小板薬や非ステロイド抗炎症薬と併用する場合には医療従事者と相談し、リスクと利益を慎重に評価しなければなりません。 手術または侵襲的手技を受ける予定がある場合は、出血リスクを減らすために最低でも24～48時間前にこの薬服用を中止しなければなりません。手技後は出血リスクが無くなり止血がされた時点までこの薬服用を再開してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を勧められません。特に授乳中にはこの薬が母乳に排泄される可能性があり、赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため、服用の是非については必ず医療従事者と相談しなければなりません。 この薬は子供に対して安全性と効果が十分に確認されていないため、小児に使用しない方が良いでしょう。 この薬は特定の肝酵素およびタンパク質に相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者に知らせ、併用する際には注意が必要です。 過剰摂取した場合、出血リスクが大幅に増加しますので、この場合には直ちに薬の服用を中止し、医療従事者の治療を受けなければなりません。特別な解毒剤は無いため、出血がひどい際には適切な止血治療が求められます。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性がありますので、必ず密閉された容器に保管しなければなりません。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすると薬の効果を安全に保持できます。

外形

ピンク色の卵型の両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[10錠/PTP x 6]