药品信息

艾匹沙班片2.5mg(阿哌沙班)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
(株)艾普罗健生物药
外观
淡黄色的圆形薄膜包衣片
包装
60片/皮托[10片/PTP × 6]
许可状态
已过期

品目基准编码 201904391 · 批准 2019.06.27

该产品已于2024.06.27变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
房颤相关卒中和栓塞的预防、术后血栓预防、静脉血栓治疗及复发预防
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按之前的方式每日 2 次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日 2 次口服。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者,推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日 2 次口服。 但是,对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日 2 次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品推荐剂量为:先连续7天本品 10mg,每日 2 次口服,之后本品 5mg,每日 2 次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日 2 次口服;应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素 K 拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素 K 拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素 K 拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于 2.0 时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素 K 拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素 K 拮抗剂治疗,开始给予维生素 K 拮抗剂后的2天内应继续给予本品。在本品与维生素 K 拮抗剂联合治疗2天后,应在本品预定给药时间之前立即进行 INR 检查,并持续联合给予本品与维生素 K 拮抗剂,直至 INR 达到 2.0 以上。 3. 肾功能损害 由于没有透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者的临床经验,因此不建议给予本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者群体的本品血药浓度升高,因此应谨慎给予本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日 2 次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日 2 次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者群体的本品血药浓度升高,因此应谨慎给予本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A 或 B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不建议将本品用于重度肝功能损害患者。 临床试验排除了肝脏 ALT/AST 超过正常范围上限的 2 倍或总胆红素达到正常范围上限的 1.5 倍以上的患者,因此对这些患者给予本品时应谨慎。开始给予本品前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入 60mL 水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)艾普罗健生物药

功效・作用

房颤相关卒中和栓塞的预防、术后血栓预防、静脉血栓治疗及复发预防

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身性栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节置换手术的成人患者中预防静脉血栓栓塞。此外,它还可以减少非瓣膜性房颤患者中风和全身性栓塞的风险,并有效治疗深静脉血栓和肺栓塞。更进一步,本药还能降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险。总体而言,是一种非常有用于预防和治疗血栓症的药物。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按之前的方式每日 2 次给药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日 2 次口服。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者,推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日 2 次口服。 但是,对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日 2 次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品推荐剂量为:先连续7天本品 10mg,每日 2 次口服,之后本品 5mg,每日 2 次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日 2 次口服;应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素 K 拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素 K 拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素 K 拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于 2.0 时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素 K 拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素 K 拮抗剂治疗,开始给予维生素 K 拮抗剂后的2天内应继续给予本品。在本品与维生素 K 拮抗剂联合治疗2天后,应在本品预定给药时间之前立即进行 INR 检查,并持续联合给予本品与维生素 K 拮抗剂,直至 INR 达到 2.0 以上。 3. 肾功能损害 由于没有透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者的临床经验,因此不建议给予本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者群体的本品血药浓度升高,因此应谨慎给予本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日 2 次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日 2 次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者群体的本品血药浓度升高,因此应谨慎给予本品。 4. 肝功能损害 不得将本品用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A 或 B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不建议将本品用于重度肝功能损害患者。 临床试验排除了肝脏 ALT/AST 超过正常范围上限的 2 倍或总胆红素达到正常范围上限的 1.5 倍以上的患者,因此对这些患者给予本品时应谨慎。开始给予本品前应进行肝功能检查。 5. 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入 60mL 水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药是一种预防血液凝固以防止血栓形成的药物。 在服用本药期间可能会发生出血,因此需要仔细观察是否出现流鼻血、淤血、伤口出血等出血症状。 如发生严重出血,应立即停止本药的服用,并咨询医疗专业人员。 本药不需要通过特定血液检测定期测量血中浓度,但在过量服用或紧急手术时,检测血中浓度可能会有所帮助。 本药不应用于已知对其主要成分或成分过敏,正在进行活动性出血或严重肝功能损害的患者。 近期有胃溃疡、脑出血、脊髓或脑部手术病史的患者,以及伴有出血风险较高疾病的患者也不应服用本药。 此外,合并使用其他抗凝药物会增加出血风险,因此最好避免联合使用。 本药含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不应服用。 肾功能严重损害的患者或轻度肝功能损害的患者在使用本药时需要特别谨慎,且在合并使用其他可能增加出血风险的药物时也要小心。 老年人、体重不足的患者、接受脊髓或硬膜外麻醉的患者也可能增加出血风险,因此需要仔细观察。 在服用本药期间,出血风险可能会增加,因此在接受手术或侵入性操作时至少应提前24~48小时停止用药。 如果暂时中断用药,血栓风险可能会增加,所以应尽快重新开始用药。 本药不推荐用于怀孕妇女,哺乳期妇女在服用时也应停止哺乳或停止用药。 对儿童的安全性和有效性尚未确定。 本药可能与其他药物发生相互作用,特别是和抗真菌药物、HIV治疗药物、抗凝药物、非甾体抗炎药(NSAIDs)等联合使用时,请咨询医疗专业人员。 过量服用时出血风险可能显著增加,因此需立即告知医疗专业人员并接受适当治疗。 对驾驶或操作机械的影响几乎没有,但如出现出血症状应加以注意。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 103 项症状
  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠出血
  • 痔血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血液中的胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 术后出血
  • 创口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 详情不明的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动力功能不全综合症
  • 室上性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 痉挛
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 眩晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸腔积液
  • 跌倒
  • 手术干预
  • 进食障碍
  • 食欲不振
  • 失眠
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 心悸
  • 瘙痒
  • 肺炎
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,避免接触空气或潮湿,存放在1度至30度的室温下。这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

淡黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/皮托[10片/PTP × 6]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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