エピカバラン錠2.5mg（アピカバラン）

成人服用量

本剤は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、本剤 10mgを1日2回、7日間経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤 2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬の併用開始から2日後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤 2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前に本剤を砕き、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を砕いて60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が凝固するのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防する薬です。 この薬を服用している間は出血が生じる可能性があるため、鼻血、打撲、傷口からの出血などの出血症状が現れるか注意深く観察する必要があります。 重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は特定の血液検査で血中濃度を定期的に測定する必要はありませんが、過量服用や緊急手術の状況では血中濃度を確認する検査が役立つ場合があります。 この薬は主成分または成分にアレルギーがある場合、既に活動性の出血がある場合、肝機能が重度に低下している患者には使用してはいけません。 最近の消化性潰瘍、脳出血、脊髄または脳手術の病歴がある患者、または出血リスクが高い疾患を持つ患者もこの薬を服用すべきではありません。 また、他の抗凝固薬との併用は出血リスクが高まるため、避けることが推奨されます。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患のある患者は服用を避けるべきです。 腎機能が重度に低下している患者や、肝機能がやや低下している患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、出血リスクを高める他の薬物と併用する際も留意が必要です。 高齢者、低体重の患者、脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者もこの薬を使用する際に出血リスクが増加する可能性があるため、慎重な観察が必要です。 この薬を服用している間は出血リスクが高まるため、手術や侵襲的手技を受ける場合は最少24～48時間前に服用を中止する必要があります。 服用を一時中止すると血栓症のリスクが高まるため、できるだけ早く服用を再開すべきです。 この薬は妊娠中の女性には推奨されず、授乳中の女性も服用時に授乳を中止するか方法を考慮することが望ましいです。 小児に対する安全性と効果はまだ確立されていません。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に抗真菌剤、HIV治療薬、抗凝固薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）などと併用する際には医療従事者に相談するべきです。 過量服用の場合、出血のリスクが大幅に増加する可能性があるため、直ちに医療従事者に知らせ、適切な治療を受ける必要があります。 運転や機械操作に対する影響はほとんどありませんが、出血症状がある場合は注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、室温1度から30度の間で保管する必要があります。これにより薬の効果と安全性を維持することができます。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[10錠/PTP ⅹ 6]