药品信息

永进奥司他韦干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服撤回许可
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
英津制药(株)
外观
装在棕色玻璃瓶中的白色或淡黄色颗粒的悬浮剂
包装
10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201903804 · 批准 2019.06.10

该产品已于2023.11.07变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型和乙型流感病毒感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日2次,给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在与感染者接触后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。已证实本品的安全性和有效性可达6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,代替本品推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,服用10日,代替本品推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
英津制药(株)

功效・作用

治疗甲型和乙型流感病毒感染,预防流感

  • 流感A病毒感染症,流感B病毒感染症
查看批准原文

本药品用于治疗2周以上的新生儿至儿童及成人的流感A和流感B病毒感染症。在感染初期48小时内开始给药更为有效,快速治疗非常重要。另外,自1岁及以上可用于流感的预防,但基本上应优先接种疫苗,在疫苗效果不佳或无法接种时作为辅助使用。本药不应替代疫苗接种,最好与疫苗接种同时进行。

服用方法

成人服用量

甲型和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现后的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响给药,部分患者随食物服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年可使用本品给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日2次,给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者密切接触时,以奥司他韦计,每次75 mg,每日1次,口服10日。应在与感染者接触后2日内开始给药。流感流行期间,预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。已证实本品的安全性和有效性可达6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至每次30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每接受2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此尚无针对这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,代替本品推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5日。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 1岁至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,服用10日,代替本品推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药无法替代流感疫苗接种,应与疫苗接种分开使用。 本药仅对流感A和B有效,未确认对其他感染的安全性和有效性。 儿童和青少年服用本药时,偶尔可能出现神经精神方面的副反应,若出现异常行为,监护人应仔细观察。 特别是对于超过10岁的儿童,已报告因异常行为导致的意外风险,因此在非高风险患者中应谨慎使用。 对本药过敏的患者应避免使用,肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 高危患者,例如哮喘或慢性支气管炎患者,免疫抑制患者应谨慎给药。 常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,大多数为短暂和轻微。 偶尔可能出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经症状等,若出现异常症状请及时咨询医务人员。 怀孕或哺乳期间,建议在医生的指导下仅在治疗益处大于风险时使用。 本药对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未充分确认,因此不建议使用。 老年患者无需特别调整剂量,但如身体机能下降需仔细观察。 过量服用也较少发生严重副作用,但如出现异常反应,请及时就医。 本药以悬浮液的形式配制后,需在冰箱中保存并放置在儿童接触不到的地方。 与正在服用的其他药物的相互作用较少,但与影响肾脏排泄的药物同用需保持警惕。 未报告对驾驶或操作机械的影响,但需考虑流感本身可能导致的身体机能下降。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 92 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 上肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 头痛
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 清涕
  • 鼻塞
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 异常行为
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 嘴唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔异味
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 瞌睡
  • 心室过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增加
  • ALT增加
  • γ-GPT增加
  • ALP增加
  • 血尿
  • 阳性蛋白尿
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 旁窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中以保护免受空气和湿气影响,建议在1到30度的室温下保存。如此保存可长时间保持药物效能。

外观·包装

外观

装在棕色玻璃瓶中的白色或淡黄色颗粒的悬浮剂

包装单位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。