ヤンジンオセルタミビル懸濁用粉末6mg/mL(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に治療を行う場合、用量調節は不要である。 インフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は設定されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に予防投与する場合、用量調節は不要である。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg : 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg : 45 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg : 60 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg : 75 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg : 9 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg : 12 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg : 15 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg : 18 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg : 21 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg : 24 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg : 27 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg : 30 mgを1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量に代えて75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg : 30 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg : 45 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg : 60 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg : 75 mgを1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳未満の小児におけるインフルエンザAウイルス感染症およびインフルエンザBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替できないため、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAとBのみ効果があり、他の感染症には安全性と効果が確認されていません。 小児や青年がこの薬を服用する際には稀に神経精神系の異常反応が現れることがあるため、異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 特に10歳以上の小児では異常行動による事故のリスクが報告されているため、高リスク患者でない場合は使用を控えることが推奨されます。 この薬に過敏反応を示す患者は使用してはいけません。また、腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。 高リスク群患者、例えば喘息や慢性気管支炎患者、免疫抑制患者には慎重に投与する必要があります。 服用後に一般的に見られる副作用としては、嘔気、嘔吐、頭痛などがあり、大部分が一時的で軽微です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の症状が現れる可能性があるため、異常が見られた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合には、医師と相談の上、治療の利益がリスクを上回る場合のみ使用することが推奨されます。 この薬は1歳未満の小児に対する安全性と効果が十分に確認されていないため、使用しないことが勧められます。 高齢者には特別な用量調整は必要ありませんが、身体機能が低下している場合には注意深く観察する必要があります。 過量服用の場合も重篤な副作用は稀ですが、異常反応が見られた場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は懸濁液の形態で調剤後は冷蔵保存され、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。 通常服用中の他の薬剤との相互作用は稀ですが、腎排泄に影響を与える薬剤と併用する場合には注意が必要です。 運転や機械操作に与える影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による身体機能の低下の可能性を考慮する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の間で保存することが推奨されています。このように保存することで、薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色または淡黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った懸濁剤

包装単位

10g/瓶(50mL), 13g/瓶(65mL)