恩替珍片0.5mg(恩替卡韦)

成人服用量

本药应空腹口服（餐后2小时或至少餐前2小时）。 本药以恩替卡韦计，每日1次口服0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：空腹时以恩替卡韦计，每日1次口服1mg。 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本药的口服清除率也会降低。对于肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) | 恩替卡韦剂量 | 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 | 每日1次0.5 mg | 每日1次1 mg 30 - <50 | 每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg | 每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 10 - <30 | 每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg | 每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg <10、血液透析 b或CAPD | 每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg | 每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后给予本药。 （肾功能衰竭患者的药代动力学特性：参见注意事项中的“8. 肾功能衰竭患者用药”）

本药物主要用于治疗慢性B型肝炎的抗病毒药物。 单独使用或与其他抗逆转录病毒药物联合使用时，尤其是女性或肥胖患者、以及长期使用核苷类似物的患者，可能会发生乳酸酸中毒和肝脏脂肪沉积等严重肝脏肿大，因此需要谨慎。 肝功能受损的患者乳酸酸中毒的风险较高，在使用本药物时，如发现肝功能异常应立即停止服用。 此外，突然停止本药物的使用可能导致B型肝炎急剧恶化，停药后还需几个月密切观察肝功能，并在必要时重新开始治疗。 本药物不推荐用于未接受HIV治疗的HIV与B型肝炎合并感染患者，治疗前进行HIV检测非常重要。 对本药物过敏反应或有乳糖不耐受等特定遗传代谢障碍的患者不应使用。 肾功能不全患者或透析患者需要调整剂量，肝移植患者需密切观察肾功能。 本药物的常见副作用包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等，可能会引起肝功能检测指标升高，因此需要定期检查。 妊娠期间需谨慎考虑对胎儿的风险和利益，哺乳期则建议停止哺乳或停止药物治疗。 本药物应在空腹时服用，以促进吸收，虽然与其他药物的相互作用较少，但在与影响肾功能的药物一起使用时需注意。 过量服用时需对患者进行观察，并在必要时进行支持治疗，部分可通过血液透析去除。 对儿童、老年人、孕妇等特定患者群体需调整剂量并加以注意，存放时应放在儿童触及不到的阴凉干燥处。

乳酸症，脂肪症，肝脏肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头晕，嗜睡，失眠，过敏反应，氨基转移酶增高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸口灼热感，瘙痒，胸痛，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，腹腔内出血，腹水，门脉高压相关疾病，胃肠道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，脓毒症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，味道不佳，中性粒细胞减少

本药物应储存在密闭容器中，以防止空气或湿气进入。同时，应在15至30度之间的适宜温度下储存，这样可以保持药物的效果并防止变质。

外观

白色到灰白色的三角形膜衣片

包装单位

- - 30片/PTP[10片/PTP×3]