エンテジェン錠0.5mg(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回 腎不全患者：腎不全患者ではクレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) | エンテカビル用量 | ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 ≥ 50 | 1日1回0.5 mg | 1日1回1 mg 30 - <50 | 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg 10 - <30 | 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg | 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD | 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg | 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照）

この薬は主に慢性B型肝炎治療に使用される抗ウイルス薬です。 この薬を単独で使用するか他の抗レトロウイルス薬と併用する場合、特に女性や肥満患者、及びヌクレオシド類似体を長期間使用した患者において乳酸アシドーシスや肝に脂肪が蓄積する重度の肝腫大が発生する可能性があるため注意が必要です。 肝機能が低下している患者は乳酸アシドーシスのリスクが高く、この薬を使用中に肝機能異常が発見された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 また、この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後数ヶ月間肝機能を慎重に観察し、必要に応じて治療を再開する必要があります。 この薬はHIV治療を受けていないHIVとB型肝炎の同時感染患者には推奨されず、治療前にHIV検査を受けることが重要です。 この薬に過敏反応がある場合や乳糖不耐症などの特定の遺伝的代謝障害がある患者には投与してはいけません。 腎不全患者や血液透析患者は用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を注意深く観察しなければなりません。 この薬の一般的な副作用には頭痛、疲労、めまい、悪心などがありますが、肝機能検査の数値が上昇する可能性があるため定期的な検査が必要です。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮し、授乳中の場合は授乳を中止するか薬の投与を中止することが望ましいです。 この薬は空腹時に服用する必要があり、他の薬との相互作用は少ないですが、腎機能に影響を与える薬と併用する際には注意が必要です。 過量服用時には患者を観察し、必要に応じて支持療法を行う必要があり、血液透析により一部除去が可能です。 小児、高齢者、妊婦など特定の患者群では用量調整と注意が必要であり、保管する際には子供の手が届かない涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。

乳酸症、脂肪肝、肝腫大、肝代謝機能障害、頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、ふらつき、眠気、不眠症、アナフィラキシー反応、アミノトランスフェラーゼ増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、かゆみ、胸の痛み、便秘、腹痛、腰痛、腹部の不快感、鼻水、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進症候群、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、まぶたの皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、腹痛、味が悪い、好中球減少

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、適切な温度の15度から30度の間の常温で保管することが重要です。こうすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色～灰白色の三角形フィルムコーティング錠

包装単位

- - 30錠/PTP[10錠/PTP×3]