药品信息
加巴滕胶囊100毫克(加巴喷丁)

加巴滕胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
大韩纽药株式会社
外观
白色或灰白色粉末或颗粒装在上下部为白色的硬胶囊中
包装
每瓶30粒,100粒
许可状态
正常

品目基准编码 201903623 · 批准 2019.05.31 · 医保编码 669907460

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长导致肾功能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得达到或超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。
儿童服用量
3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 3岁以上至12岁以下儿童,第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 3岁以上至12岁以下儿童,第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 3岁以上至12岁以下儿童,第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) - 3岁以上至12岁以下儿童:必要时可增加剂量,最高可达每日每kg体重40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

成分

生产厂家
大韩纽药株式会社

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)

  • 癫痫,单纯部分发作,复杂部分发作,继发全身症状,部分发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于治疗癫痫,特别对13岁以上青少年及成人的部分发作和3岁以上儿童及成人的部分发作有效。此外,亦有助于缓解神经病理性疼痛,因此用于改善癫痫发作和神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为将维持剂量调整至加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品 300 mg 胶囊每日1次,或本品 100 mg 胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品 300 mg 胶囊每日2次,或本品 100 mg 胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第3天起:本品 300 mg 胶囊每日3次,或本品 100 mg 胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg 胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day;每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植手术后的患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于年龄增长导致肾功能减退,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 用药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不得达到或超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅降低本品生物利用度的下降。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首日的首次给药应安排在就寝时。

儿童服用量

3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 - 3岁以上至12岁以下儿童,第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 3岁以上至12岁以下儿童,第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 3岁以上至12岁以下儿童,第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) - 3岁以上至12岁以下儿童:必要时可增加剂量,最高可达每日每kg体重40 mg。本品每日总剂量分3次服用。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在治疗期间如出现情绪或行为变化,应立即告知医务人员。 突然停药可能会导致更频繁的发作或严重的癫痫状态,因此应遵循医生的指示逐渐停药。 长期使用可能会出现体重增加,应定期检查体重,并在必要时进行饮食和运动管理。 本药可能导致嗜睡、头晕、运动协调障碍等中枢神经系统副作用,因此在用药初期应避免驾驶或操作危险机械。 特别是儿童、老年人以及肾功能不全的患者需调整本药剂量,并在出现异常症状时与医生咨询。 孕妇或有怀孕计划的女性在用药前必需与医务人员咨询,哺乳期妇女同样需谨慎。 与其他中枢神经系统抑制剂或麻醉药合用时,可能会导致呼吸抑制或严重镇静,因此合用时需要医生的严格监测。 如出现严重皮疹、呼吸困难、面部或颈部肿胀等过敏反应,应立即停药并接受急救治疗。 本药在服用时可能引起恶心、腹痛、疲劳、头痛、记忆力减退、焦虑、抑郁等多种副作用,因此症状严重或持续时,应告知医务人员。 在用药过程中,按规定的时间持续服用,重要的是不要随意更改剂量或停药。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪与行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,过度运动,虚弱,倦怠,面部肿胀,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,错乱,协作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱,倦怠,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,虚弱,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管意外,肺栓塞,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心膜积液,心膜炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增多,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肥大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺增生,嘴唇出血,食道炎,裂孔性疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进症,甲状腺功能减退症,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库辛综合症外观,外伤导致的淤血样紫癜,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白血球增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,过度运动,感觉异常,反射减少或丧失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异,失语症,感觉减退,颅内出血,低紧张,异常感觉,局部瘫痪,肌张力异常,偏瘫,面瘫,恍惚,小脑功能异常,良性Babinski症状,位置感觉降低,脑膜下血肿,无动,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,妄想症,离解症状,异常欣快感,高敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,阿基里斯反射周围运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,行动障碍,细微运动协调障碍,脑脊膜炎,局部肌阵挛,感知过敏,运动功能减退,躁狂,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻血,呼吸困难,无呼吸,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻塞,支气管痉挛,呼吸减弱,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增多,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,表皮脱落,浸软,皮肤小结节,黑色素症,皮肤坏死,局部肿胀,血尿症,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无周期,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿症,尿急,阴道疼痛,乳房疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干燥,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼球出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,流鼻涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔缩小,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,假性癫痫,声音嘶哑,意外导致的伤害,感冒综合症,感染,疼痛,口干,腹胀,步态异常,混淆,颤抖,眩晕,血管水肿,过敏性反应,血中肌酸磷酸激酶增高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检测值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺肥大,幻觉,肝炎,全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病,运动障碍,肌张力不良,肝扩张性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密闭容器中。保管时应保持在不太高或不太低的室温,即1度至30度之间的温度。

外观·包装

外观

白色或灰白色粉末或颗粒装在上下部为白色的硬胶囊中

包装单位

每瓶30粒,100粒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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