ガバテンカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に用量を漸増する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日総投与量を3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の液体とともに、噛まずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（直近の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後、少なくとも2時間をおいて本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作頻度の増加）が現れるというエビデンスはないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 - 3歳以上12歳以下の小児、1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下の小児、2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下の小児、3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下の小児：必要に応じて1日体重 kg あたり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを高める可能性があるため、治療中に気分や行動の変化が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬を突然中止すると発作が頻発したり重度のてんかん状態に陥る可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用を中止する必要があります。 長期間使用すると体重増加が見られる可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事と運動の管理を行う必要があります。 この薬は眠気、めまい、運動調節障害といった中枢神経系の副作用を引き起こすことがあるため、服用初期は運転や危険な機械操作を避けることが望ましいです。 特に子供や高齢者、腎機能が低下した患者はこの薬の用量を調整する必要があり、異常が現れた場合は医師に相談すべきです。 妊娠中または妊娠予定の女性はこの薬を服用する前に必ず医療従事者と相談し、授乳中の場合も注意が必要です。 この薬は他の中枢神経系抑制剤や麻薬と併用した場合に呼吸抑制や重度の鎮静が現れる可能性があるため、併用時には医師の厳重な観察が必要です。 重度の皮膚発疹、呼吸困難、顔や首の腫れといったアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。 この薬は服用時に嘔吐、腹痛、疲労、頭痛、記憶力低下、不安、うつ病などさまざまな副作用が現れる可能性があるため、症状が重いまたは持続する場合は医療従事者に知らせる必要があります。 服用中は決まった時間に服用し、勝手に用量を変更したり中止しないことが重要です。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 出血性膵炎
• 感情的な不安定
• 敵意
• 思考異常
• 運動過多
• 脆弱

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管時は温度が極端に高くなったり低くならない室温、すなわち1度から30度の間の温度を維持することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶