药品信息

纽塞隆胶囊3毫克(酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
大韩纽坊有限公司
外观
白色粉末装入上下橙色硬胶囊中
包装
28胶囊(14胶囊/PTP包装 x 2)
许可状态
已过期

品目基准编码 201903584 · 批准 2019.05.30

该产品已于2024.05.30变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆的症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利凡斯的明每日 2 次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利凡斯的明每日 3mg;应针对每位患者,每隔至少 2周增加剂量,直至达到最大耐受剂量或最大推荐剂量每日 12mg。临床试验显示,本品每日 6mg 及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日 6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次 1.5mg,每日 2 次,至少服用 2周;若耐受性良好,可增加至每次 3mg,每日 2 次。之后可递增至每次 4.5mg,每日 2 次;若耐受性良好,服用至少 2周后可增加至每次 6mg,每日 2 次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利凡斯的明每日总剂量为 3~12mg,每日 2 次给药(每次 1.5~6mg,每日 2 次)。初始剂量为本品每次 1.5mg,每日 2 次;各剂量调整之间至少间隔 4周,并根据患者耐受性依次增加至每次 3mg,每日 2 次,然后增加至每次 4.5mg,每日 2 次,之后可增加至每次 6mg,每日 2 次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),停药一次或数次可能减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可考虑暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或停药。 3. 最大推荐剂量 本品每次 6 mg,每日 2 次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 如果中断给药 3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法递增剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不推荐儿童使用。

成分

生产厂家
大韩纽坊有限公司

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆的症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状,中度阿尔茨海默型痴呆症状,轻度帕金森病相关痴呆症状,中度帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关的痴呆症状。改善这两种痴呆症状的记忆力和认知功能,并提升日常生活质量。

服用方法

成人服用量

服用方法:利凡斯的明每日 2 次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利凡斯的明每日 3mg;应针对每位患者,每隔至少 2周增加剂量,直至达到最大耐受剂量或最大推荐剂量每日 12mg。临床试验显示,本品每日 6mg 及以上剂量的疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日 6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次 1.5mg,每日 2 次,至少服用 2周;若耐受性良好,可增加至每次 3mg,每日 2 次。之后可递增至每次 4.5mg,每日 2 次;若耐受性良好,服用至少 2周后可增加至每次 6mg,每日 2 次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可省略一次或多次给药。但如果不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利凡斯的明每日总剂量为 3~12mg,每日 2 次给药(每次 1.5~6mg,每日 2 次)。初始剂量为本品每次 1.5mg,每日 2 次;各剂量调整之间至少间隔 4周,并根据患者耐受性依次增加至每次 3mg,每日 2 次,然后增加至每次 4.5mg,每日 2 次,之后可增加至每次 6mg,每日 2 次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),停药一次或数次可能减轻这些症状。如果不良反应持续存在,可考虑暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或停药。 3. 最大推荐剂量 本品每次 6 mg,每日 2 次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常会随剂量增加而增加。 如果中断给药 3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法递增剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能损害患者的研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不推荐儿童使用。

注意事项

本药含有利伐斯琼成分,特定患者不得使用。 例如,对本药成分过敏或严重肝功能障碍的患者,以及曾经使用本药的贴片剂时出现皮肤过敏反应的患者,不得使用本药。 有心脏疾病、胃溃疡、哮喘、阻塞性肺疾病、尿潴留、抽搐、锥体外神经障碍的患者需谨慎使用本药。 服用本药后,常常可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状,在女性患者中这些症状可能比男性更常见。 此外,还报告有头晕、头痛、嗜睡、震颤、不安、焦虑等神经和精神相关的副作用。 在帕金森病相关的痴呆患者中可能出现震颤或运动功能恶化等症状,因此需要注意。 本药可能与其他药物相互作用,特别是在与麻醉剂、胆碱能药物、抗胆碱药物、β-拮抗剂及延长QT间期的药物共用时,务必与医生或药剂师协商。 怀孕或哺乳期的女性尚未充分确认本药的安全性,因此在医生的判断下谨慎使用。 儿童没有适当的临床试验,因此不推荐使用。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、头晕、心动过缓、混乱等症状,严重时可能需要紧急治疗。 本药应存放在儿童无法接触的地方,且不建议转移到其他容器中。 在治疗过程中,应定期观察患者的体重、心脏状况、消化系统症状和运动功能等,如有异常反应应立即告知医务人员。

副作用

区块、呕吐、头晕、焦虑、混乱、噩梦、不安、失眠、抑郁、幻觉、头痛、嗜睡、震颤、晕厥、痉挛、心绞痛、心肌梗死、心动过缓、房室传导阻滞、心房颤动、心动过速、高血压、腹泻、食欲减退、腹痛、消化不良、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃肠道出血、胰腺炎、食道破裂、出汗增多、皮疹、瘙痒、疲劳、无力、倦怠、摔倒、体重减轻、异常肝功能检测结果、皮肤粘膜症候群、震颤、运动迟缓症、运动障碍、锯齿轮病、运动减退症、肌肉紧张异常、失眠、行走障碍、高血压、低血压、尿路感染、尿失禁、脑血管事故、谵妄、红斑、荨麻疹、水疱、过敏性皮肤炎、颤抖、嗜睡、混乱状态、唾液分泌增加、低血压、呼吸减退、肌肉虚弱、恍惚、肺炎、败血症、攻击性、焦虑、动机功能障碍综合征、肝炎、坐不住、知觉异常、错乱、人格障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气进入。建议在室温下1到30度之间保存。

外观·包装

外观

白色粉末装入上下橙色硬胶囊中

包装单位

28胶囊(14胶囊/PTP包装 x 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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