ニュセルロンカプセル3ミリグラム（リバスチグミンタータルト酸塩）

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大忍容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者の目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤を1回1.5mg、1日2回、最低2週間投与した後、忍容性が良好であれば1回3mg、1日2回に増量できる。さらに増量する場合は1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病に関連する認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、以降、1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が確認された用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増すること。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意すること。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした研究は実施されていないため、投与しないこと。

小児服用量

○ 小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬はリバスチグミンという成分を含んでおり、特定の患者に対しては投与してはいけません。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある、または重度の肝障害がある患者、そして以前にこの薬のパッチ剤を使用し、皮膚のアレルギー反応があった患者は、この薬を使用してはいけません。 心臓疾患がある、または胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿閉、発作、錐体外路障害がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、嘔気、嘔吐、下痢といった消化器系症状がしばしば現れ、女性患者ではこれらの症状が男性よりも頻繁に発生する可能性があります。 また、めまい、頭痛、眠気、震え、不安、焦燥といった神経および精神的な副作用も報告されています。 パーキンソン病関連の認知症患者では、震えや運動機能の悪化といった症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬、コリン作用薬、抗コリン薬、ベータ遮断薬、QT間隔を延長する薬物と一緒に使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、医師の判断に基づいて慎重に使用する必要があります。 小児には適切な臨床試験がないため推奨されません。 過剰摂取の際には、嘔気、嘔吐、めまい、徐脈、混乱といった症状が現れる可能性があり、重度の場合には緊急治療が必要になることがあります。 この薬は小児の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。 治療中は、患者の体重や心臓の状態、消化器系症状、運動機能などを定期的に観察し、異常反応が現れた場合は速やかに医療従事者に知らせる必要があります。

嘔吐、めまい、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、狭心症、心筋梗塞、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力症、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、ギア状痙攣、運動低下症、筋肉緊張異常症、不眠、歩行障害、高血圧、低血圧、尿路感染症、尿失禁、脳血管事故、せん妄、紅斑、じんましん、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、唾液分泌増加、低血圧、呼吸減少、筋力低下、混迷、肺炎、敗血症、攻撃性、不安定、動機能障害症候群、肝炎、座位不能、知覚異常、錯乱、人格障害

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管してください。そして室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白色の粉末が入ったオレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP包装 x 2）