唯可来片10毫克(维奈克拉)

成人剂量

本药应每日1次，在相同时间随餐并用水服用。本药应整片吞服；吞咽前不得咀嚼、压碎或掰开。 慢性淋巴细胞白血病 本药应从每日1次20mg，连续7天开始，并按照表1所示的本药剂量，每周递增剂量，持续5周，直至每日剂量达到400mg。 第1周：20mg 第2周：50mg 第3周：100mg 第4周：200mg 第5周：400mg 与奥妥珠单抗联合用药 本药共给药12个周期：前6个周期与奥妥珠单抗联合给药，之后6个周期单独给予本药。 奥妥珠单抗在第1周期第1天给予100mg，随后在第1天（连续给药）或第2天给予900mg。 在第1周期第8天和第15天，以及之后5个周期的每个第1天，给予1000mg（共6个周期，每个周期28天）。 本药按照递增给药方案，从第1周期第22天至第2周期第28天给药（参见表1）。递增给药方案结束后，从第3周期第1天开始，在奥妥珠单抗给药期间至第12周期，每日1次给予本药400mg。 与利妥昔单抗联合用药 按照本药的递增给药方案（表1），完成连续7天给予本药400mg后，开始给予利妥昔单抗。利妥昔单抗共给药6个周期（每个周期28天），于每个周期第1天给药：第1周期第1天给予375mg/m2，第2至第6周期各周期第1天给予500mg/m2。从利妥昔单抗第1个治疗周期第1天起，连续24个月每日1次给予本药400mg。 单药治疗 完成5周的递增给药方案（表1）后，本药的推荐维持剂量为每日1次400mg。应每日1次口服本药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 急性髓系白血病 第1天：100mg 第2天：200mg 第3天：400mg 第4天及之后：400mg 与阿扎胞苷或地西他滨联合给药时 本药与阿扎胞苷或地西他滨联合使用时，于第1周期第1天开始给药。 阿扎胞苷应在每个28天周期的第1-7天以75mg/m2静脉或皮下注射给药。 地西他滨应在每个28天周期的第1-5天以20mg/m2静脉给药。 本药与阿扎胞苷或地西他滨联合使用时，应持续给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 漏服药物 如果患者在原定服药时间后8小时以内发现漏服，应尽快补服该剂量，并恢复通常的每日给药安排。如果患者在原定服药时间后超过8小时才发现漏服，不应补服漏掉的剂量，应从次日开始恢复通常的每日给药安排。 如果患者服药后呕吐，当天不应再服用额外剂量。下一剂应在通常时间服用。 在开始本药治疗前2-3天开始使用别嘌醇或黄嘌呤氧化酶抑制剂。 低肿瘤负荷：口服补液（1.5-2 L） 中等肿瘤负荷：口服补液（1.5-2 L），并考虑额外静脉输液 高肿瘤负荷：口服补液（1.5-2 L）及静脉输液（尽可能以150-200 mL/小时输注） 首次给予20 mg和50 mg：给药前、给药后6-8小时、24小时。 递增给药阶段：给药前。 首次给予20 mg和50 mg：对于CLcr <80ml/min的患者，考虑住院；住院时，参见下方的监测内容。 首次给予20 mg和50 mg：给药前、给药后4、8、12、24小时。 递增给药阶段：给药前、给药后6-8小时、24小时。 与阿扎胞苷或地西他滨联合使用时，本药每日剂量递增期为3天。 在给药前、递增给药期间每次给予新剂量后6-8小时，以及达到最终剂量后24小时，监测肿瘤溶解综合征（TLS）相关血液生化指标。 以降低后的剂量重新开始治疗： 中断前剂量400mg：重新开始剂量300mg 中断前剂量300mg：重新开始剂量200mg 中断前剂量200mg：重新开始剂量100mg 中断前剂量100mg：重新开始剂量50mg 中断前剂量50mg：重新开始剂量20mg 中断前剂量20mg：重新开始剂量10mg 增加剂量前，先以降低后的剂量持续治疗1周。 首次发生：毒性缓解至1级或2级后，以相同剂量恢复本药与阿扎胞苷、地西他滨的联合用药。 再次发生：毒性缓解至1级或2级后，以相同剂量恢复本药与阿扎胞苷、地西他滨的联合用药，并在之后的每个周期将本药给药时间缩短7天（即21天，而不是28天）。 本药与强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂合用时，本药暴露量（即Cmax和AUC）会增加，因此治疗开始时和剂量递增期间发生肿瘤溶解综合征（TLS）的风险可能增加。 慢性淋巴细胞白血病患者在治疗开始时和剂量递增期间不得将本药与强效CYP3A抑制剂合用。 停用CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂2-3天后，以开始合用CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂之前的剂量恢复本药治疗。 强效CYP3A抑制剂，慢性淋巴细胞白血病：禁用 强效CYP3A抑制剂，急性髓系白血病：第1天 – 10mg；第2天 – 20mg；第3天 – 50mg；第4天 – 不超过100mg 强效CYP3A抑制剂，剂量递增期后的每日剂量：将本药剂量减至不超过100mg 中效CYP3A抑制剂：将本药剂量至少减少50% P-gp抑制剂：将本药剂量至少减少50%

本药物可能导致肿瘤迅速缩小而引起严重的肿瘤溶解综合征。此综合征可能导致血液中电解质失衡和肾功能下降，因此在治疗开始和剂量增加时需特别注意。 投药前需仔细评估患者的肿瘤负担及肾功能，并采取适当预防措施，如保持充足的水分摄入和使用降尿酸药物。应定期通过血液检查确认异常指标，如发现异常应立即采取措施。 本药物可能降低白细胞中中性粒细胞的数量，从而增加感染风险。如中性粒细胞减少严重，须中止用药或减少剂量，并考虑进行预防感染的治疗。 此外，可能会出现肺炎或脓毒症等重大感染，因此需密切观察患者的发热或感染症状，必要时迅速治疗并可中止药物使用。 治疗期间或治疗后应避免接种活疫苗，孕妇不可使用此药。具备怀孕可能的女性在开始治疗前须进行妊娠检查，并在治疗期间及结束后至少30天内采取有效避孕措施。 本药物在肝脏及肾功能降低的患者中副作用风险可能增加，因此这些患者需格外注意。应与负责医生讨论剂量调整及治疗方案。 本药物与某些抗真菌剂、抗生素及其他多种药物联合使用时，可能会改变本药物的血药浓度，因此须告知医务人员所有联合用药，且在用药期间需定期监测。 本药物在儿童中的安全性与有效性尚未确定，老年人则需特别小心，但临床试验未报告年龄对效果显著差异。 如过量服用，由于无解毒剂，须立即就医进行适当治疗与监测，而该药不易通过透析排除。 最后，在服用本药物期间可能出现疲惫感，因此在驾驶或操作机器时需小心。本药物应存放在儿童触及不到的地方，存放在30度以下的阴凉处。

• 肿瘤溶解综合症
• 中性粒细胞减少
• 肺炎
• 脓毒症
• 发热性中性粒细胞减少症
• 贫血
• 腹泻
• 恶心
• 便秘
• 呕吐

本药物容易受空气和湿气影响，因此应存放在密封容器中。此外，药物最好在1至30度的室温下保存。这样保存可以延长药物的效用。

外观

一面刻有“V”，另一面刻有“10”的淡黄色双面凸起的圆形薄膜涂层片

包装单位

14片/盒[14片/PTP*1]