药品信息
阿尔沃根利斯的明胶囊3毫克(酒石酸利斯的明)

阿尔沃根利斯的明胶囊3毫克(酒石酸利斯的明)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
阿尔博森韩国有限公司
外观
装有白色-微黄色粉末的上下橙色硬胶囊
包装
28粒胶囊(14粒/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201903423 · 批准 2019.05.27 · 医保编码 652607070

核心摘要

主要用途
治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;对于每位患者,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。继续递增时,先增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间隔至少4周,根据患者耐受性,之后可依次增至每次3mg、每次4.5mg,随后每次6mg,均为每日2次。 治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新用药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若中断用药3天以上,应从每日最低剂量重新开始,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能障碍及肾功能障碍患者: 1. 中度肾功能障碍及轻至中度肝功能障碍患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能障碍患者的研究,因此不得使用。
儿童服用量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议儿童使用。

成分

生产厂家
阿尔博森韩国有限公司

功效・作用

治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药品用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状和帕金森病相关痴呆症状。旨在改善两种痴呆症状的认知功能下降,帮助患者的日常生活更为顺畅。通过这些治疗,减轻痴呆带来的症状,有助于提高患者的生活质量。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;对于每位患者,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。继续递增时,先增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间隔至少4周,根据患者耐受性,之后可依次增至每次3mg、每次4.5mg,随后每次6mg,均为每日2次。 治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新用药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若中断用药3天以上,应从每日最低剂量重新开始,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能障碍及肾功能障碍患者: 1. 中度肾功能障碍及轻至中度肝功能障碍患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能障碍患者的研究,因此不得使用。

儿童服用量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议儿童使用。

注意事项

本药应避用于对特定成分过敏的患者。 对于肝功能严重损害的患者,尚未确认安全性,因此应避免给药。 曾因本药皮肤贴剂引起过敏性接触性皮炎的患者也需注意。 有心脏疾病或胃溃疡病史的患者,哮喘或阻塞性肺疾病的患者应谨慎使用本药。 有尿潴留或癫痫经历的患者,以及额外锥体外障碍患者在给药时需谨慎。 本药可能常见消化系统副作用如恶心、呕吐、腹泻,尤其在治疗初期或剂量调整期间更为明显。 还报告了头晕、头痛、嗜睡、震颤等神经系统异常反应。 可能偶尔出现心律不齐或血压变化,因此心脏疾病患者需由医生仔细观察。 用药期间可能会出现体重减轻,因此需定期监测体重。 本药在与其他胆碱类药物共同使用时可能会有相互作用,因此如有合并用药请向医疗人员咨询。 在麻醉前可能需要暂时停用本药。 怀孕或哺乳期的女性因尚未充分确定本药的安全性,所以在给药前务必咨询医生。 不推荐用于儿童。 过量服用可能出现恶心、呕吐、心动过缓、意识混乱等症状,需立即就医。 本药应保存在儿童无法触及的地方,且最好不要转移到其他容器中。 在治疗期间如有异常反应或不适症状,应立即告知医疗人员。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染症
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 75 项症状
  • 眩晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外系症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 深静脉
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力症
  • 倦怠感
  • 跌倒
  • 体重减少
  • 异常肝功能检查结果
  • 皮肤黏膜综合症
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动异常症
  • 锯齿轮强直
  • 运动减退症
  • 侠慢
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 食欲减退
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 步态障碍
  • 肌肉紧张异常症
  • 肌肉僵直
  • 平衡障碍
  • 骨骼肌硬直
  • 僵直
  • 运动功能异常
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 躁动
  • 红斑
  • 风疹
  • 水泡
  • 过敏性皮炎
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 倦怠感
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉虚弱
  • 晕厥
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动力功能障碍综合症
  • 肝炎
  • 过敏性皮炎
  • 坐不安
  • 知觉异常
  • 迷乱
  • 昏迷
  • 肺炎
  • 脓毒症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。此外,药物应避免存放在过热或过冷的地方,最好在一般室温1度到30度之间储存。

外观·包装

外观

装有白色-微黄色粉末的上下橙色硬胶囊

包装单位

28粒胶囊(14粒/PTP×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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