アルボゼンリバスチグミンカプセル3ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤を1回1.5mg、1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mg、1日2回に増量できる。次の増量では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤を1回1.5mg、1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 治療中に有害反応（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が認められた場合、1回または複数回投与を中断すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤を1回6 mg、1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝障害および腎障害患者： 1. 中等度腎障害および軽度～中等度肝障害患者では曝露量が増加するため、有害反応がより多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

○小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の成分にアレルギーがある患者には使用してはいけません。 肝機能が重度に損傷した患者には安全性が確認されていないため投与を避けるべきです。 過去にこの薬剤の皮膚パッチ剤のためにアレルギー性接触皮膚炎が発生した患者も注意が必要です。 心疾患がある、または胃潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患を持つ患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 尿閉や発作を経験した患者、そして抗コリン作用症状の患者も投与時には注意が必要です。 この薬は悪心、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用が一般的に見られ、特に治療の初期や用量調整の期間により起こりやすくなります。 めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系の異常反応も報告されています。 心臓リズム異常や血圧の変化が稀に見られるため、心疾患患者は医師の厳重な観察が必要です。 投与中に体重減少がある可能性があるため、定期的に体重を確認する必要があります。 この薬は他のコリン作用薬と併用する場合、相互作用がある可能性があるため、併用薬がある場合は医療従事者と相談する必要があります。 麻酔の前にはこの薬を一定期間中断する必要があることがあります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確立されていないため、投与前に必ず医師と相談する必要があります。 小児に対する使用は推奨されません。 過剰摂取時には悪心、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を訪問する必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。 治療中に異常反応や不快な症状があれば、すぐに医療従事者に知らせる必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は非常に熱い場所や非常に寒い場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管することが最適です。

外形

白色-微黄着色の粉末が入った上部と下部がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2)