药品信息
阿尔沃根利斯的明胶囊6毫克(酒石酸利斯的明)

阿尔沃根利斯的明胶囊6毫克(酒石酸利斯的明)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›9.6mg / 1粒
生产/进口商
阿尔博仁韩国有限公司
外观
上部为红色、下部为橙色的硬胶囊,内含白色至微黄色粉末
包装
28胶囊(14胶囊/PTP×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201903422 · 批准 2019.05.27 · 医保编码 652607060

核心摘要

主要用途
治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;对于每位患者,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。继续递增时,先增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间隔至少4周,根据患者耐受性,之后可依次增至每次3mg、每次4.5mg,随后每次6mg,均为每日2次。 治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新用药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若中断用药3天以上,应从每日最低剂量重新开始,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能障碍及肾功能障碍患者: 1. 中度肾功能障碍及轻至中度肝功能障碍患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能障碍患者的研究,因此不得使用。
儿童服用量
本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议儿童使用。

成分

生产厂家
阿尔博仁韩国有限公司

功效・作用

治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆

  • 阿尔茨海默型痴呆症状,帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆和帕金森病相关的痴呆症状。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,于早、晚餐时口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;对于每位患者,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日6mg及以上剂量的疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg,每日2次。继续递增时,先增至每次4.5mg,每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg,每日2次。如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重减轻,可漏服一次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在,应将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日总剂量为3~12mg,分每日2次给药。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整间隔至少4周,根据患者耐受性,之后可依次增至每次3mg、每次4.5mg,随后每次6mg,均为每日2次。 治疗期间若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药一次或多次可能会减轻这些症状。若不良反应持续存在,可暂时将每日剂量降低至此前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新用药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而升高。 若中断用药3天以上,应从每日最低剂量重新开始,并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能障碍及肾功能障碍患者: 1. 中度肾功能障碍及轻至中度肝功能障碍患者的药物暴露量增加,因此可能出现更多不良反应。故应根据个体耐受性,特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未开展重度肝功能障碍患者的研究,因此不得使用。

儿童服用量

本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议儿童使用。

注意事项

本药不应用于对本药的主要成分或其他成分过敏的患者。 对于肝功能严重不全的患者,未有施用经验,因此应避免使用本药。 曾经在使用本药后出现过敏性接触性皮炎的患者也不应使用本药。 有心脏疾病或心脏传导障碍的患者需谨慎使用本药。 有胃溃疡或十二指肠溃疡病史的患者也需谨慎服用本药。 有哮喘或慢性阻塞性肺疾病的患者在使用本药时需特别注意。 有尿潴留或癫痫病史的患者也需谨慎使用本药。 有与帕金森病相关的运动障碍的患者可能会加重症状,因此需加以注意。 服用本药后可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状,若出现异常症状,应咨询医生。 可能会出现头晕、头痛、嗜睡等神经系统不良反应,驾驶或操作机器时需注意。 因心脏相关的不良反应可能出现少见的心动过缓或心律失常,因此需观察心脏状态。 本药可能导致体重减轻,因此在治疗期间需定期监测患者的体重。 如与其他胆碱能药物合用,可能增强疗效或增加不良反应,合用时需谨慎。 在接受麻醉时,由于本药可能增强肌肉松弛剂的效果,因此应提前停用。 本药可能增加胃酸分泌,胃溃疡病史的患者需更加小心。 孕期安全性尚未充分确认,因此孕期应在医生咨询后使用。 哺乳期女性服用本药时建议停止哺乳。 对儿童的安全性和有效性尚未确立,因此不建议用于儿童。 过量服用时可能出现恶心、呕吐、心动过缓、混乱等症状,疑似时应立即就医。 本药应存放在儿童无法接触的地方,不建议转移至其他容器。

副作用

  • 区域
  • 恶心
  • 输尿管感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 恶梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 72 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 昏厥
  • 抽搐
  • 锥体外症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 深静脉
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道穿孔
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 无力
  • 倦怠感
  • 摔倒
  • 异常肝功能检查结果
  • 皮肤黏膜症候群
  • 震颤
  • 运动迟缓
  • 运动障碍
  • 齿轮状强直
  • 运动减退
  • 缓慢心率
  • 房颤
  • 房室传导阻滞
  • 食欲减少
  • 脱水
  • 出汗增加
  • 行走障碍
  • 肌肉紧张异常
  • 高血压
  • 低血压
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水泡
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 嗜睡
  • 混乱状态
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸减弱
  • 肌肉虚弱
  • 昏厥
  • 倦怠感
  • 便秘
  • 正坐不能
  • 知觉异常
  • 幻觉
  • 人格障碍
  • 迷蒙
  • 肺炎
  • 败血症
  • 侵略性
  • 焦躁不安
  • 动机功能障碍综合症
  • 肝炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中,以防止接触空气或潮湿。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

上部为红色、下部为橙色的硬胶囊,内含白色至微黄色粉末

包装单位

28胶囊(14胶囊/PTP×2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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