アルボゼンリバスチグミンカプセル6ミリグラム(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤を1回1.5mg、1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mg、1日2回に増量できる。次の増量では1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害反応（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害反応や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤を1回1.5mg、1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次1回3mgを1日2回、次に1回4.5mgを1日2回、その後1回6mgを1日2回に増量できる。 治療中に有害反応（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が認められた場合、1回または複数回投与を中断すると、これらの症状が軽減することがある。有害反応が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤を1回6 mg、1日2回経口投与する。 4. 再投与 有害反応の発現頻度および重症度は、一般に高用量ほど増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○肝障害および腎障害患者： 1. 中等度腎障害および軽度～中等度肝障害患者では曝露量が増加するため、有害反応がより多く認められる可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度肝障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は、主成分または他の成分にアレルギーがある患者には使用しないでください。 肝機能が非常に悪い患者には、投与経験がないため使用を避けなければなりません。 この薬を使用中に皮膚にアレルギー性接触皮膚炎があった患者は、この薬を使用すべきではありません。 心臓疾患がある患者や心伝導障害のある患者には、この薬を注意して使用する必要があります。 胃潰瘍や十二指腸潰瘍の既往歴がある患者も、この薬を慎重に服用する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患のある患者には、この薬を投与する際に注意が必要です。 尿閉症や発作の既往歴がある患者も、この薬を注意して使用しなければなりません。 パーキンソン病に関連する運動障害のある患者には、この薬が症状を悪化させる可能性があるため、注意する必要があります。 この薬を服用すると、悪心、嘔吐、下痢などの消化器症状が現れることがあるので、異常があれば医師に相談してください。 めまいや頭痛、眠気などの神経系の異常反応も発生する可能性があるので、運転や機械の操作時には注意が必要です。 心臓関連の異常反応として、徐脈や不整脈が稀に見られることがあるため、心臓の状態を観察する必要があります。 この薬は体重減少を引き起こす可能性があるため、治療中には患者の体重を定期的に確認する必要があります。 この薬は他のコリン作動薬と併用する場合、効果が増強されたり副作用が増加することがあるため、併用時には注意が必要です。 麻酔を受ける際は、この薬が筋弛緩剤の効果を増加させる可能性があるため、事前に中止しておく必要があります。 この薬は胃酸分泌を増加させる可能性があるため、胃潰瘍の既往歴がある患者はより注意が必要です。 妊娠中の安全性は十分に確認されていないため、妊娠中は医師に相談の上、投与するべきです。 授乳中の女性は、この薬を服用する際に授乳を中止することが推奨されます。 小児に対する安全性と効果は確立されていないため、小児には使用しないことが望ましいです。 過量投与時には、悪心、嘔吐、徐脈、混乱などの症状が現れることがあるため、疑わしい場合には直ちに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきであり、他の容器に移し替えない方が良いでしょう。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色-微黄褐色の粉末が入った上部赤色、下部オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP×2)