新丰氟干混悬剂6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：在出现流感症状的第 1 天或第 2 天开始治疗。本品可不受进食影响服用；部分患者随餐服用可能耐受性更好。 成人及 13岁以上青少年：奥司他韦 75 mg，每日 2 次，连续 5天口服。难以吞咽胶囊的成人及 13岁以上青少年可使用本品进行给药。 肾功能损害患者：肌酐清除率为 60 mL/min 以上者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min者建议减至 30 mg，每日 2 次，连续 5天；10 ~ 30 mL/min者建议减至 30 mg，每日 1 次，连续 5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品 30mg，给药时间不得超过 5天。若流感症状出现在两次透析之间的 48小时内，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品 30mg。未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于 10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 成人及 13岁以上青少年：与感染者密切接触时，奥司他韦 75 mg，每日 1 次，连续 10天口服。应在接触感染者后 2天内开始服用。 流感流行期间的推荐预防剂量为 75 mg，每日 1 次。本品的安全性及有效性已证实可达 6周。服用本品期间，预防作用会持续。 肾功能损害患者：肌酐清除率为 60 mL/min 以上者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min者建议减至 30 mg，每日 1 次。肌酐清除率为 10 ～ 30 mL/min者建议减至 30 mg，每日 1 次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行 2次透析后给予本品 30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品 30mg。未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于 10mL/min）的奥司他韦药代动力学尚未研究，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至 12岁儿童：体重超过 40 kg 且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不用本品推荐剂量，而改用 75mg 胶囊每日 2 次，或 30mg 胶囊和 45mg 胶囊每日 2 次。 ≤ 15 kg：每次 30 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL，每日 2 次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次 45 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 7.5 mL，每日 2 次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次 60 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 10.0 mL，每日 2 次 > 40 kg：每次 75 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 12.5 mL，每日 2 次 2周以上至 1岁以下婴儿：2周至 12个月婴儿的推荐剂量为本品 3mg/kg，每日 2 次，连续 5天口服。不适用于胎龄不足 36周的婴儿。 3 kg：每次 9 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 1.5 mL，每日 2 次 4 kg：每次 12 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 2.0 mL，每日 2 次 5 kg：每次 15 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 2.5 mL，每日 2 次 6 kg：每次 18 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 3.0 mL，每日 2 次 7 kg：每次 21 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 3.5 mL，每日 2 次 8 kg：每次 24 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 4.0 mL，每日 2 次 9 kg：每次 27 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 4.5 mL，每日 2 次 10 kg：每次 30 mg，每日 2 次；混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL，每日 2 次 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议 1岁以下婴儿服用本品 3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1岁以上至 12岁儿童：体重超过 40 kg 且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不用本品推荐剂量，而改用 75mg 胶囊每日 1 次，或 30mg 胶囊和 45mg 胶囊每日 1 次，连续 10天。 ≤ 15 kg：每次 30 mg，每日 1 次；混悬液(6mg/mL)每次 5.0 mL，每日 1 次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次 45 mg，每日 1 次；混悬液(6mg/mL)每次 7.5 mL，每日 1 次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次 60 mg，每日 1 次；混悬液(6mg/mL)每次 10.0 mL，每日 1 次 > 40 kg：每次 75 mg，每日 1 次；混悬液(6mg/mL)每次 12.5 mL，每日 1 次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性及有效性尚未进行评估。

本药不能替代流感疫苗接种，仅在流感病毒流行时可用于治疗和预防。 对流感A和B以外的感染，本药的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童和青少年患者中，已报告异常行为、抽搐、谵妄等神经精神系统不良反应，因此在这一年龄段需要谨慎使用，监护人需确保至少2天内不让患者单独待着。 对本药或成分过敏的患者不得使用，具有乳糖不耐受等遗传性代谢障碍的患者也应避免使用。 肾功能减退患者或透析患者需要调整剂量，对于终末期肾病患者不推荐使用。 在哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者中应谨慎使用。 服用本药时常见的不良反应有恶心、呕吐、头痛、疼痛等，通常是暂时性且轻微的症状。 少数情况下可能出现休克、过敏性休克、肝功能异常、皮肤异常、急性肾衰竭、白细胞减少、精神神经症状等，如果出现异常症状，则应立即停止用药并咨询医生。 孕妇或哺乳期女性仅在药物的益处大于风险时使用，由于对胎儿或新生儿安全性的信息有限，因此需要谨慎。 1岁以下的儿童安全性和有效性尚未确立，建议不要使用。 老年人通常不需要调整剂量，但因身体功能减退可能需要仔细观察。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与某些药物合并使用时可能需要注意，如果您正在服用其他药物，请告知医生。 服用时应遵循规定的用法和剂量，如错过服药时间，应尽快服用，但如距下次服药时间过近则应跳过此剂量。 本药在流感治疗初期服用效果最佳，过晚开始治疗效果可能会降低。 对驾驶汽车或操作机器的影响未有报告，但应考虑流感本身可能造成身体功能减退的风险。 本药作为悬浮液使用时需准确稀释并摇匀服用，制备后储存时应遵循规定的温度和期限，存放在小孩无法接触的地方。

抽搐，谵妄，异常行为，恶心，呕吐，头痛，疼痛，不稳定型心绞痛，贫血，伪膜性结肠炎，肺炎，扁桃体周围脓肿，肱骨骨折，幻觉，皮肤炎，皮疹，荨麻疹，湿疹，失眠，咳嗽，流感，鼻塞，喉咙痛，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，消化不良，背痛，关节痛，肌肉痛，痛经，头晕，疲劳，发热，流感样症状，肢体疼痛，休克，过敏反应，肝炎，肝功能异常，黄疸，皮肤粘膜症候群，毒性表皮坏死松解症，急性肾衰竭，白细胞减少，血小板减少，精神神经症状，出血性结肠炎，红斑，潮红，瘙痒，皮下出血，唇炎，口腔炎，血便，黑便，吐血，消化性溃疡，腹胀，大便异常，口腔不适，食欲不振，兴奋，震颤，刺痛感，无力，嗜睡，室性心动过速，室性期外收缩，心电图异常，心悸，AST升高，ALT升高，γ-GPT升高，ALP升高，血尿，阳性蛋白尿，嗜酸性细胞增多症，视觉异常，发热，低体温，水肿，血糖升高，腹痛，胸痛，肺炎，鼻窦炎，支气管炎，中耳炎，哮喘，鼻出血，结膜炎，耳痛，皮肤炎，淋巴结炎，鼓膜异常，睡眠障碍

本药应储存在密闭容器中以防止空气和湿气侵入。建议保持在1至30度之间的室温储存。

外观

棕色玻璃瓶装的白色或淡黄色粉末或颗粒状粉末

包装单位

10g/瓶（50mL），13g/瓶（65mL），15g/瓶（75mL）