药品信息
来克斯普兰片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

来克斯普兰片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
丰林制药(株)
外观
白色椭圆形膜衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201903268 · 批准 2019.05.21 · 医保编码 649002010

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫症
给药对象
成人
成人给药量
每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。若拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应,减量至每日5mg或增量至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究为期6个月,为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞相混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到控制,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议最初2周的初始剂量为每日5mg。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能发生的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 与治疗精神疾病的MAO抑制剂转换治疗相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,应至少间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,须在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现的血清素综合征急性症状。

成分

生产厂家
丰林制药(株)

功效・作用

治疗重度抑郁症、焦虑障碍(如惊恐障碍、社交焦虑障碍等)和强迫症

  • 重性抑郁障碍、广场恐惧症、惊恐障碍、社会焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗重性抑郁障碍、惊恐障碍、社会焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍和强迫症。

给药方法

成人给药量

每日剂量超过20mg的安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。若拟将本品剂量增加至20mg,应至少间隔1周后再增量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍: 建议初始剂量为每日5mg,连续服用1周后增加至每日10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍的治疗,本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 常用剂量为每日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后可根据患者的反应,减量至每日5mg或增量至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种呈慢性病程的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行的长期治疗研究为期6个月,为预防复发,应根据每位患者的情况进行考虑。应定期重新评估长期治疗的益处。 社交焦虑障碍是针对特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞相混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未进行评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,至少治疗1周后,可增加至每日最大20mg。 对接受12周开放治疗后有反应的患者进行了长期给药试验,每日给予20mg,持续至少6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的益处。 (5) 强迫症: 常用剂量为每日1次10mg。根据患者的反应,可增加至每日最大20mg。 对接受16周开放治疗后有反应的患者进行了长期给药试验,每日给予10mg或20mg,持续至少24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到控制,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的益处及给药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议最初2周的初始剂量为每日5mg。根据患者的反应,可增加至每日10mg。 4) 停药 停用本品时,为避免可能发生的戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 与治疗精神疾病的MAO抑制剂转换治疗相关 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,应至少间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,须在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本品治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。患者应接受血清素综合征症状监测,监测时间为给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或最后一次给药后24小时,以先到者为准。自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量≤1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现的血清素综合征急性症状。

注意事项

本药为用于治疗重性抑郁症等精神疾病的抗抑郁剂,特别在年轻人中存在自杀冲动或行为增加的风险,因此需谨慎使用。 本药可能与某些药物联用引发严重副作用,尤其正在服用单胺氧化酶抑制剂、皮莫齐特和延长QT间期的药物的患者应禁止使用。 对于青光眼患者或有青光眼病史者,本药可能扩瞳并提高眼压,因此要谨慎使用。 在用药初期的1-2周内可能出现焦虑、失眠、头晕、恶心等多种副作用,这些症状往往会随着时间的推移逐渐减轻。 尤其需特别注意这药对自杀倾向、攻击性、焦虑等精神状态变化的影响,家属或监护人也应密切观察患者的情况。 本药在停药时若突然中止可能出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应按照医嘱逐渐减少剂量。 有心脏病或存在QT间期延长风险的患者在用药前需进行心电图检查,且在用药期间也要定期检查心脏状态。 妊娠或哺乳期女性如需使用本药,可能会影响胎儿或新生儿,必须与医生咨询后谨慎决定。 儿童或青少年安全性和有效性尚未充分确认,不建议使用。 老年患者应从较低剂量开始,并谨慎增加剂量。 在操作机动车或机械时,精神或身体能力可能受到影响,因此需格外小心。 超量服用时可能出现中枢神经系统、心血管系统及胃肠道症状,需立即在医疗机构接受适当治疗。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减少,食欲增加,体重增加,体重减少,低钠血症,食欲不振,焦虑,烦躁,异常梦境,性欲减退,性不快症,磨牙,急躁,神经过敏,恐慌发作,意识混乱,攻击,异化感,幻觉,躁狂,自杀意念,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,感知异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合症,运动障碍,运动失调,痉挛,精神运动性焦虑,坐立不安,瞳孔散大,视力障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性室性心动过速,室性心律失常,直立性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,消化道内出血,肝炎,肝功能检测异常,出汗增加,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,点状出血,血管水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,阳痿,子宫出血,月经过多,乳汁外渗,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干症,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系统障碍,偏头痛,胸痛,频尿,颤抖,情绪不安,过敏,视力障碍,头晕,睡眠障碍,焦虑,烦躁,恶心,呕吐,颤抖,混乱,出汗,头痛,腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,必须存放在防光的密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,以确保药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

白色椭圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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