薬情報
レキスプラム錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

レキスプラム錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤静脈注射
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
風林無薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201903268 · 承認 2019.05.21 · 保険コード 649002010

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
投与対象
成人
成人投与量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大の効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の恥ずかしがりと混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は全体的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできるよう十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神疾患の治療を要する患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
風林無薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 主要うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖、全般性不安障害、強迫性障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主要なうつ病、パニック障害、社会不安障害(社会恐怖)、全般性不安障害、強迫性障害の治療に使用されます。

投与方法

成人投与量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事に関係なく投与する。 1) 成人 (1) 大うつ病性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。 一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 (2) 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害: 初回用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 最大の効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、系統的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 (3) 社会不安障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。 社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応を示す患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発を予防するため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 社会不安障害は特定の障害に対する明確に定義された診断用語であり、過度の恥ずかしがりと混同してはならない。薬物療法は、社会不安障害が職業活動および社会活動を著しく妨げる場合に限り実施する。薬物療法と認知行動療法との比較は評価されていない。薬物療法は全体的な治療戦略の一部である。 (4) 全般性不安障害: 初回用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。 12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性を定期的に再評価すること。 (5) 強迫性障害: 通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。 16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできるよう十分な期間投与すること。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 2) 腎機能障害患者 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者 (CLCR < 30㎖/min) では注意すること。 3) 肝機能障害患者 初回用量として、1日5mgを最初の2週間投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 4) 投与中止 本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 5) 精神疾患治療のためのMAO阻害剤からの切り替えについて 精神疾患治療のためのMAO阻害剤の投与を中止して本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 6) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入や、より緊急性の高い精神疾患の治療を要する患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者について、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 静脈内投与以外(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は主要なうつ病など精神的疾患の治療に使われる抗うつ薬であり、特に若い年齢層では自殺衝動や行動が増加する危険があるため注意が必要です。 この薬は特定の医薬品と併用することで重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、特にMAO阻害剤やピモジド、QT間隔を延長する薬を服用中の患者は使用すべきではありません。 緑内障患者や緑内障の病歴がある場合、この薬が瞳孔を拡張し眼圧を上昇させる可能性があるため注意して使用しなければなりません。 服用初期の1〜2週間は、不安、不眠、めまい、吐き気などのさまざまな副作用が現れる可能性があり、これらの症状は時間の経過とともに次第に減少する傾向があります。 特にこの薬は自殺傾向、攻撃性、不安など精神状態の変化に十分に注意して観察する必要があり、家族や保護者も患者の状態を厳密に観察するべきです。 この薬は突然中断するとめまい、不安、睡眠障害などの離脱症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 心疾患があるかQT間隔延長のリスクがある患者はこの薬を服用する前に心電図検査を受け、服用中も定期的に心臓の状態を確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医師に相談の上慎重に決定する必要があります。 子供や青年には安全性と効果が十分に確認されていないため推奨されません。 高齢者の場合、初期用量を低めに設定し慎重に増量することが好ましいです。 運転や機械操作の際には精神的または身体的能力が影響を受ける可能性があるため十分に注意が必要です。 過剰摂取の場合には中枢神経系、心血管系および消化管系の症状が現れる可能性があり、直ちに医療機関で適切な治療を受ける必要があります。

副作用

  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー反応
  • 不適切な抗利尿ホルモン分泌
  • 高プロラクチン血症
  • 食欲減少
  • 食欲増加
  • 体重増加
  • 体重減少
  • 低ナトリウム血症
  • 食欲不振
症状をあと103件見る
  • 不安
  • 落ち着かない
  • 異常な夢
  • 性欲減退
  • 性的不感症
  • 歯ぎしり
  • そわそわ
  • 神経過敏
  • パニック発作
  • 意識混濁
  • 攻撃
  • 身体離脱
  • 幻覚
  • 躁状態
  • 自殺念慮
  • 自殺行動
  • 不眠症
  • 眠気
  • 眩暈
  • 知覚異常
  • 振戦
  • 味覚障害
  • 睡眠障害
  • 失神
  • セロトニン症候群
  • 運動異常症
  • 運動障害
  • けいれん
  • 精神運動性不安
  • 正座困難症
  • 瞳孔散大
  • 視覚障害
  • 耳鳴り
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 心電図QT延長
  • 多形性心室頻拍
  • 心室性不整脈
  • 起立性低血圧
  • 副鼻腔炎
  • あくび
  • 鼻血
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 便秘
  • 吐き気
  • 口渇
  • 胃腸管内出血
  • 肝炎
  • 肝機能検査異常
  • 発汗増加
  • 蕁麻疹
  • 脱毛
  • 発疹
  • かゆみ
  • 群発性出血
  • 血管浮腫
  • 関節痛
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解
  • 尿閉
  • 射精障害
  • 勃起不全
  • 子宮出血
  • 月経過多
  • 垂乳
  • 産後出血
  • 持続勃起症
  • 疲労
  • 発熱
  • 浮腫
  • 頭痛
  • 口腔乾燥症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 腸炎
  • 感覚異常
  • 咳
  • 喘息
  • 呼吸困難
  • 骨折
  • 動悸
  • 高血圧
  • 麻痺
  • 錐体外路障害
  • 偏頭痛
  • 胸痛
  • 頻尿
  • 振戦
  • 感情不安
  • 過敏性
  • 視覚障害
  • 眩暈
  • 睡眠障害
  • 不安
  • そわそわ
  • 嘔吐
  • 吐き気
  • 振戦
  • 混乱
  • 発汗
  • 頭痛
  • 下痢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感であるため、光を遮る密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果と安全性を良好に保つことができます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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