新新喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。前4天的每日总剂量分别为：第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，可将剂量调整至150～750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 与I型双相障碍相关的躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。无论作为单药治疗，还是作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，前4天的每日总剂量分别为：第1天100 mg、第2天200 mg、第3天300 mg、第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg，且每日增加量应不超过200mg。根据患者个体的临床疗效及药物耐受性，可将剂量调整至200～800 mg/日，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4天的每日总剂量应逐渐增加至：第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg。本品的确证性治疗临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg、第8天600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。剂量增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示，对药物耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中使用喹硫平有效的患者，应维持相同剂量。根据临床反应和各患者的耐受性，可将每日2次的给药剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其在初始给药时应谨慎。老年患者应以本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应以本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能会增加有抑郁症或精神疾病的年轻人自杀的风险，因此医生应谨慎评估疗法的必要性和风险。 尤其不建议用于儿童和青少年，在治疗过程中，家属和监护人应密切观察是否有自杀念头或行为的变化。 本药可能会升高血糖，糖尿病患者或有糖尿病风险的人应定期检查血糖并观察症状。 高血糖的症状包括口渴、频繁排尿、疲劳等，一旦出现这些症状，应立即咨询医生。 可能会发生罕见但严重的副作用——神经阻滞综合征，一旦出现高热、肌肉僵硬、意识变化等，应立即接受治疗。 长期使用可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍，因此出现症状时应考虑调整剂量或停药。 对痴呆的老年患者，可能会增加死亡风险，因此不建议使用本药。 可能会出现中性粒细胞减少症或无粒细胞症等严重血液异常，因此应定期检查白细胞计数，并在出现感染症状时立即治疗。 有脑血管疾病风险的患者在使用本药时需特别小心，因有血栓形成的风险，如出现相关症状需及时处理。 心血管疾病或低血压患者在初始给药时，可能出现眩晕或低血压症状，需细心观察。 可能会发生严重皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或毒性表皮坏死松解症，一旦出现皮疹或发热等症状，应立即停止用药。 本药不应给予患有特定疾病或正在服用某些药物的患者，肝功能障碍患者或老年人应从低剂量开始，监测状态后再逐步增量。 妊娠或哺乳期妇女在用药前应咨询医生，因为可能会影响胎儿或新生儿，特别在妊娠晚期，可能会导致新生儿戒断症状。 本药常见的副作用有嗜睡、眩晕、口干等，因此在驾驶或操作危险机械时应小心。 如药物过量，因缺乏特效解毒药，应立即就医并接受适当治疗，且不应与肾上腺素等药物联用。 在服用本药期间，安全起见不应与酒精或中枢神经系统抑制剂同时使用，并且可能存在药物相互作用，因此应告知正在服用的其他药物。

• 困倦
• 头晕
• 口干
• 断药症状
• 中性脂肪水平升高
• 总胆固醇升高
• HDL胆固醇降低
• 体重增加
• 血红蛋白减少
• 锥体外系症状

本药应存放在密封容器中，以防空气或湿气侵入。此外，最好在30度以下的阴凉处存放。

外观

粉红色的圆形膜衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶