シンシンクエチアピン錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量800 mgまで増量可能であり、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが有効であった患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整可能である。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が判明している患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児および青少年：本剤の小児および青少年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬はうつ病や精神疾患を持つ若者に自殺リスクを増加させる可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを慎重に判断する必要があります。 特に小児および青年には使用が承認されておらず、治療中は自殺願望や行動の変化を家族や保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある人は定期的に血糖を検査し、症状を観察する必要があります。 高血糖の症状には喉の渇き、頻尿、疲労などがあり、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 稀に神経遮断剤悪性症候群という深刻な副作用が発生することがあり、高熱、筋肉の硬直、意識変化などが現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 長期間の使用により系外運動症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量の調整や中断を検討する必要があります。 認知症のある高齢者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 好中球減少症や無顆粒球症などの重篤な血液異常が生じる可能性があるため、定期的に白血球数を確認し、感染症の症状がある場合は直ちに治療する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者はこの薬を使用する際に特に注意が必要で、血栓症のリスクもあるため、関連症状が発生した場合は迅速な対応が必要です。 心血管系疾患や低血圧の患者も初期投与時にめまいや低血圧の症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症が発生する可能性があり、皮膚発疹や発熱の症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の疾患や薬を服用中の患者には投与しないべきで、肝障害患者や高齢者などは低用量から開始し、状態をモニタリングしながら増量する必要があります。 妊婦や授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、この薬を服用する前に医師に相談する必要があります。特に妊娠第3期には新生児禁断症状が現れる可能性があります。 この薬は眠気、めまい、口の乾きなどの副作用が頻繁に現れるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 薬物の過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があり、エピネフリンなどの薬と併用しないべきです。 この薬を服用中はアルコールや中枢神経抑制剤とともに使用しない方が安全で、他の薬との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬を必ず知らせなければなりません。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保存してください。また、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶