药品信息

利瓦塞隆胶囊3mg(酒石酸卡巴拉汀)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›4.8mg / 1粒
生产/进口商
(株)莱特法姆科技
外观
装有白色-微黄色粉末的上部和下部橙色硬胶囊
包装
28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2个]
许可状态
已过期

品目基准编码 201903237 · 批准 2019.05.20

该产品已于2024.05.20变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
服用方法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 利斯的明初始剂量为每日3mg。应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。之后可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略1次或多次给药。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,分2次给药(每次1.5~6mg,每日2次)。本品初始剂量为每次1.5mg、每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次递增至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,再增至每次6mg、每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 肝功能损害及肾功能损害患者: 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。
儿童服用量
由于本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

生产厂家
(株)莱特法姆科技

功效・作用

治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆、帕金森病相关痴呆症状

  • 阿尔茨海默型痴呆症状
  • 帕金森病相关痴呆症状
查看批准原文

本药物用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状和帕金森病相关痴呆症状。

服用方法

成人服用量

服用方法:利斯的明每日2次,随早餐和晚餐口服。 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 利斯的明初始剂量为每日3mg。应根据每位患者的情况,间隔至少2周逐渐增加至最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此建议大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;若耐受性良好,可增至每次3mg、每日2次。之后可递增至每次4.5mg、每日2次;若耐受性良好,至少服用2周后可增至每次6mg、每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可省略1次或多次给药。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,利斯的明每日剂量为3~12mg,分2次给药(每次1.5~6mg,每日2次)。本品初始剂量为每次1.5mg、每日2次;各剂量之间至少间隔4周,并根据患者的耐受性依次递增至每次3mg、每日2次,然后每次4.5mg、每日2次,再增至每次6mg、每日2次。 若治疗期间出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能会减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量,或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若停药3天以上,应从每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法逐渐调整剂量。 肝功能损害及肾功能损害患者: 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此,应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。

儿童服用量

由于本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药物应避免给对特定成分过敏的患者使用。 对肝功能严重损害的患者,本药物的安全性未得到确认,应避免使用。 曾因本药物的贴片剂发生皮肤过敏反应的患者也应避免使用。 有心脏疾病、胃溃疡、哮喘、慢性肺病、尿排出障碍、癫痫、锥体外途障碍的患者应谨慎使用本药。 服用本药期间,恶心、呕吐、腹泻等消化系统不良反应常见,需特别注意。 头晕、头痛、嗜睡、震颤等神经系统不良反应也可能发生。 本药可能减缓心跳,因此有心脏相关疾病的患者需注意。 治疗初期应从低剂量开始,逐渐增加剂量,控制剂量至关重要。 本药与其他胆碱能药物合用时,可能增强效果,因此需谨慎联合使用。 麻醉前需停用本药一段时间,并考虑与其他药物的相互作用可能性。 妊娠或哺乳期女性在服用本药前,务必咨询医生。 儿童尚无适当临床试验,因此不推荐使用。 过量服用时,可能出现恶心、呕吐、心动过缓、意识混乱等严重症状,需特别注意,可能需要急救。 本药应储存在儿童接触不到的地方,并应避免移至其他容器中。 治疗期间,应定期观察患者的体重和不良反应,出现不良反应时应采取适当措施。

副作用

  • 区域
  • 呕吐
  • 尿路感染
  • 焦虑
  • 混乱
  • 噩梦
  • 不安
  • 失眠
  • 抑郁
  • 幻觉
再查看 80 项症状
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 震颤
  • 晕厥
  • 抽搐
  • 锥体外症状
  • 心绞痛
  • 心肌梗塞
  • 深静脉
  • 缓慢心率
  • 房室传导阻滞
  • 心房颤动
  • 快速心率
  • 高血压
  • 腹泻
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃溃疡
  • 十二指肠溃疡
  • 胃肠道出血
  • 胰腺炎
  • 食道破裂
  • 出汗增加
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 无力感
  • 摔倒
  • 体重减轻
  • 异常肝功能检查数值
  • 皮肤黏膜症候群
  • 震颤
  • 运动迟缓症
  • 运动异常症
  • 齿轮样强直
  • 运动下降症
  • 肌肉紧张异常症
  • 缓慢心率
  • 心房颤动
  • 房室传导阻滞
  • 食欲减退
  • 脱水
  • 汗液分泌增加
  • 步态障碍
  • 肌肉僵直
  • 平衡障碍
  • 肌肉骨骼僵直
  • 僵直
  • 运动功能异常
  • 尿失禁
  • 脑血管意外
  • 谵妄
  • 红斑
  • 荨麻疹
  • 水疱
  • 过敏性皮肤炎
  • 攻击性
  • 坐立不安
  • 动态功能障碍综合征
  • 肝炎
  • 过敏性皮肤炎
  • 颤抖
  • 昏迷
  • 迷惑状态
  • 无力感
  • 唾液分泌
  • 低血压
  • 呼吸下降
  • 肌肉无力
  • 昏迷
  • 肺炎
  • 脓毒症
  • 便秘
  • 正坐不适
  • 知觉异常
  • 精神错乱
  • 性格障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存于密封容器中,以保护空气和湿气。建议储存温度保持在1至30度的室温,这样可以保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

装有白色-微黄色粉末的上部和下部橙色硬胶囊

包装单位

28胶囊/盒[14胶囊/PTP×2个]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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