リバセロンカプセル3mg(リバスチグミン酒石酸塩)

成人服用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、1回3mgを1日2回に増量できる。続いて、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば最低2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合、1回またはそれ以上の用量を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、それまで良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回とし、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、順次、1回3mgを1日2回、その後1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで良好な忍容性が維持されていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増する。 肝機能障害および腎機能障害患者： 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用が多く現れることがある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意する。 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児服用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨しない。

この薬は特定の成分にアレルギーのある患者には投与しないでください。 肝機能が著しく障害されている患者にはこの薬の安全性が確認されていないため使用を避けてください。 過去にこの薬のパッチ剤により皮膚アレルギー反応があった患者にも投与しないでください。 心疾患がある、または胃潰瘍、喘息、閉塞性肺疾患、尿排出障害、発作、錐体外路障害がある患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間、悪心、嘔吐、下痢などの消化器系の副作用が頻繁に現れる可能性があるため注意が必要です。 めまい、頭痛、眠気、震えなどの神経系の異常反応も発生する可能性があります。 この薬は心拍数を遅くする可能性があるため、心疾患のある患者は注意が必要です。 治療を開始する際には低用量から始めて徐々に用量を増やす必要があり、用量調整が重要です。 この薬は他のコリン作用薬と併用する際には効果が増強される可能性があるため併用に注意が必要です。 麻酔前にはこの薬を一定期間中止する必要があり、他の薬剤との相互作用の可能性も考慮する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 小児には適切な臨床試験がないため推奨されません。 過剰摂取時には悪心、嘔吐、徐脈、混乱などの重篤な症状が現れる可能性があるため注意が必要で、救急処置が必要な場合があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが推奨されます。 治療中には患者の体重と副作用を定期的に観察し、副作用が発生した場合には適切な措置を講じる必要があります。

吐き気、嘔吐、尿路感染症、不安、混乱、悪夢、不安、不眠、うつ、幻覚、めまい、頭痛、眠気、震え、失神、けいれん、錐体外路症状、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、徐脈、房室ブロック、心房細動、頻脈、高血圧、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、脱力感、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、歯車現象、運動低下症、筋緊張異常症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、筋肉硬直、バランス障害、筋骨格緊張、硬直、運動機能異常、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんま疹、丘疹、水疱、アレルギー性皮膚炎、攻撃性、そわそわ、動機能不全症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、倦怠感、唾液分泌、低血圧、呼吸抑制、筋肉の衰弱、混迷、肺炎、敗血症、便秘、正座不可能、知覚異常、錯乱、人格障害

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く維持できます。

外形

白色-やや黄の粉末が入った上部と下部がオレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル/箱[14カプセル/PTP×2個]