薬情報

アミティナチュラルソフトカプセル24マイクログラム(ルビプロストン)

医療用医薬品軟カプセル경구承認取り下げ
成分・含量
ルビプロストン›24μg / 1カプセル
製造・輸入元
제일약품(주)
外形
透明な内容物を含むオレンジ色の楕円形ソフトカプセル
包装
PTP包装 : 4カプセル / カートン, 10カプセル / カートン, 60カプセル / カートン
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201903208 · 承認 2019.05.17

この製品は2024.02.02に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性特発性便秘および麻薬性鎮痛剤による便秘の治療
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事および水とともに1日2回経口で服用する必要があります。 丸ごと飲み込む必要があり、分割したり噛んだりしてはいけません。 慢性特発性便秘および麻薬性鎮痛剤による便秘に対する推奨投与量は24 mcg 1日2回です。 中等度の肝機能障害がある患者には16 mcg 1日2回、重度の肝機能障害がある患者には8 mcg 1日2回で開始します。 腎障害患者の用量

成分

輸入元
제일약품(주)

効能・効果

慢性特発性便秘および麻薬性鎮痛剤による便秘の治療

  • 慢性特発性便秘
  • 麻薬性鎮痛剤による便秘
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人において特別な原因なく発生する慢性便秘を治療するために使用されます。また、麻薬性鎮痛薬を服用している成人患者において発生する便秘の症状を緩和するのに役立ちます。しかし、ジフェニルヘプタン系の麻薬性鎮痛薬(例:メタドン)を服用している患者に対しては、まだ効果が十分に証明されていないことをお知らせします。全体として、この薬は慢性便秘の問題を改善するのに効果的です。

服用方法

成人服用量

この薬は食事および水とともに1日2回経口で服用する必要があります。 丸ごと飲み込む必要があり、分割したり噛んだりしてはいけません。 慢性特発性便秘および麻薬性鎮痛剤による便秘に対する推奨投与量は24 mcg 1日2回です。 中等度の肝機能障害がある患者には16 mcg 1日2回、重度の肝機能障害がある患者には8 mcg 1日2回で開始します。 腎障害患者の用量

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。まず、この薬の成分にアレルギーのある人は服用してはいけませんし、腸が詰まっているか詰まりが疑われる人も服用を避けるべきです。妊娠中または妊娠の可能性がある女性もこの薬を使用してはいけません。 肝機能が中等度または重度に低下している患者や腎機能が重度に低下している患者は、この薬を使用する際にさらに注意が必要です。この薬を服用中に悪心、下痢、頭痛、腹痛、腹部膨満などの副作用がよく見られることがあります。特に悪心と下痢は一部の患者で重度になることがあり、このために治療を中止することもあります。 重度の下痢が発生した場合は、直ちに薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。また、この薬の服用後に失神や血圧の低下が見られることがあるため、注意が必要であり、これらの症状が出た場合は直ちに医療従事者に知らせるべきです。さらに、一部の患者には呼吸困難が発生することがあるため、この症状が現れた場合も迅速に専門家の助けを受ける必要があります。 運転や機械の操作時にこの薬が与える影響は明確ではないため注意が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、18歳未満の子供に対する安全性と効果は確立されていません。 過量服用した場合、嘔吐、下痢、腹痛などの症状が出る可能性があるため、定められた用量を遵守する必要があります。この薬は子供の手の届かない場所に保管し、光や極端な温度を避けて保管し、他の容器に移し替えないことが推奨されます。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の浮腫(むくみ)
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 血色が悪くなること
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚の剥がれ
  • 口/目の粘膜の痛み
症状をあと12件見る
  • 息切れまたは呼吸困難
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色く変わること(黄疸)
  • 全身に非常にだるさが出る
  • 突然かつ非常に強い頭痛
  • 雷鳴のような頭痛
  • 発作
  • 意識混濁
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 悪心
  • 下痢
  • 頭痛
  • 腹痛
  • 腹部膨満
  • 高張
  • 嘔吐
  • 軟便
  • 腹部の不快感
  • 消化不良
症状をあと26件見る
  • のどの渇き
  • めまい
  • むくみ
  • 疲労
  • 胸の不快感/痛み
  • 四肢のむくみ
  • 血液及びリンパ系の異常
  • 食欲減退
  • 筋肉けいれん
  • 便失禁
  • 多汗
  • 咽の痛み
  • 腸機能障害
  • 不安
  • 冷や汗
  • 咳
  • 味覚異常
  • ゲップ
  • インフルエンザ
  • 関節腫脹
  • 筋肉痛
  • 疼痛
  • 震え
  • 失神
  • 無力感
  • 赤面

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが望ましいです。これにより、薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外観・包装

外形

透明な内容物を含むオレンジ色の楕円形ソフトカプセル

包装単位

PTP包装 : 4カプセル / カートン, 10カプセル / カートン, 60カプセル / カートン

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。