药品信息

阿匹克斯鲁片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
(株)首尔制药
外观
粉红色的椭圆形两侧隆起的薄膜包衣片
包装
10片/盒[(10片/PTP)], 60片/盒[(10片/PTP×6)]
许可状态
已过期

品目基准编码 201903074 · 批准 2019.05.13

该产品已于2024.05.13变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
预防脑卒中和栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,术后预防血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者漏服本品,应立即服用,并继续按照之前的方式每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗:治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品推荐剂量为:前7日每次口服本品 10mg,每日2次;之后每次口服 5mg,每日2次。 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 从肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内,应继续服用本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后,在本品计划给药时间之前立即进行INR检查,并持续合用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议这些患者使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 不得将本品用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后通过鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)首尔制药

功效・作用

预防脑卒中和栓塞,治疗血栓和肺栓塞并预防复发,术后预防血栓

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药物可预防接受股关节或膝关节置换术的成年患者发生静脉血栓栓塞。此外,它还可帮助降低非瓣膜性心房颤动患者的中风和全身栓塞风险。它能治疗深静脉血栓和肺栓塞,并减少这些疾病的复发风险。总之,该药物在血栓相关疾病的预防和治疗中有效。

服用方法

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用,并用水送服。 如果患者漏服本品,应立即服用,并继续按照之前的方式每日给药2次。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术的患者,推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗:治疗急性深静脉血栓和肺栓塞的本品推荐剂量为:前7日每次口服本品 10mg,每日2次;之后每次口服 5mg,每日2次。 降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次,应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 从肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时直接转换。 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2日内,应继续服用本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2日后,在本品计划给药时间之前立即进行INR检查,并持续合用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到或超过2.0。 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议这些患者使用本品。 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险:轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此应谨慎使用本品。 不得将本品用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限的2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限的1.5倍的患者,因此对这些患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后通过鼻胃管给药。

注意事项

本药物是一种预防血液凝固从而减少血栓发生的药物。 然而,在服用该药期间出血风险可能增加,因此如果出现出血症状或迹象,应立即告知医疗人员。 尤其是在已有出血或凝血障碍的患者,或肝功能严重下降的患者,应避免使用本药物。 此外,有胃肠道溃疡、脑出血病史或近期接受脑或脊髓手术的患者也应避免使用本药。 本药与其他抗凝药并用时出血风险可能会更高,因此合并治疗需谨慎。 肾功能极差、肝功能下降的患者、高龄者、体重非常轻的患者使用时应更加谨慎,可能需要根据情况调整剂量。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者因使用本药可能会有神经损伤风险,因此需要医疗人员的特别管理。 本药可能与多种药物相互作用,因此如果在服用其他药物时,应务必告知医生或药师。 孕妇或哺乳期妇女不建议服用本药,服用时需与专家充分咨询。 尚未确立小儿的安全性,因此不应给予儿童使用。 过量服用本药会显著增加出血风险,因此应严格遵守剂量,若出血症状严重,应立即进行治疗。 最后,在接受手术或侵入性操作前,应停止使用该药一段时间,手术后需谨慎评估出血风险和治疗需要后再恢复服用。

副作用

出血、瘀伤、鼻出血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏症、过敏性水肿、过敏反应、脑出血、眼球出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咳血、气道出血、恶心、消化道出血、痔疮出血、口腔出血、血便、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肝功能检测异常、血清碱性磷酸酶升高、血清胆红素升高、皮疹、肌肉出血、血尿、异常阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、潜血阳性、操作后出血、伤口渗出物、切口出血、创伤性出血、软组织炎、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、术后出血、创伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身虚弱、脱水、脓毒症、急性肾衰竭、尿潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、未详明的腺癌、肾癌、胆囊管癌、主动脉瓣功能不全、主动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、动功能不全综合症、室上性心动过速、心脏骤停、大肠炎、胃食管反流、胃肠炎、呕血、肛门裂、心力衰竭、无力症、死亡、状态恶化、发热、嗜睡、抽搐、多发性神经病、头痛、半身不遂、头晕、偏瘫、昏迷、蛛网膜下腔出血、颅内出血、玻璃体出血、肺气肿、胸膜积液、跌倒、手术干预、进食障碍、食欲不振、失眠、便秘、腹痛、消化不良、胸痛、瘙痒性皮疹、斑点皮肤、瘙痒、充血、潮红、肺炎、呼吸困难、心悸、偏头痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,避免暴露于空气和湿气,并应在1至30摄氏度的室温下存放。 保持适当的温度和容器状态将能有效保持药物的功效。

外观·包装

外观

粉红色的椭圆形两侧隆起的薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP)], 60片/盒[(10片/PTP×6)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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