药品信息

弗鲁塔胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
凯美斯制药有限公司
外观
下部灰色,上部浅黄色的硬胶囊中含有白色或浅黄色的粉末
包装
10胶囊/PTP
许可状态
已过期

品目基准编码 201902964 · 批准 2019.05.08

该产品已于2024.05.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日;10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次。10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改服75mg胶囊,每日2次;或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次,连续5日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次,连续5日。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次,连续5日。 2周以上、不满1岁儿童:2周至12个月儿童的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次,连续5日。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次,连续5日。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次,连续5日。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次,连续5日。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次,连续5日。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次,连续5日。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次,连续5日。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5日。 本表未包含该患者群体所有可能的体重。不满1岁儿童建议服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改服75mg胶囊,每日1次;或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次,连续10日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次,连续10日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次,连续10日。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次,连续10日。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估本品用于不满1岁儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
凯美斯制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感感染

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染,流感感染的早期症状
查看批准原文

本药用于出生后2周以上的新生儿到成人的流感A和B病毒感染的治疗。开始给药应在感染初期的48小时内进行也是非常重要的。同时,也可以用于1岁以上儿童和成人的流感预防,但不能替代疫苗接种,尤其是在期望疫苗效果困难的情况下使用。这样有助于治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用,部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:口服奥司他韦75 mg,每日2次,连续5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日2次,连续5日;10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防—成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,口服奥司他韦75 mg,每日1次,连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次。10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)奥司他韦的药代动力学,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改服75mg胶囊,每日2次;或30mg胶囊和45mg胶囊,每日2次。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次,连续5日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次,连续5日。 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次,连续5日。 2周以上、不满1岁儿童:2周至12个月儿童的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5日口服。不适用于胎龄小于36周的儿童。 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次,连续5日。 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次,连续5日。 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次,连续5日。 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次,连续5日。 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次,连续5日。 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次,连续5日。 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次,连续5日。 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次,连续5日。 本表未包含该患者群体所有可能的体重。不满1岁儿童建议服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防—1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可不使用本品混悬液推荐剂量,而改服75mg胶囊,每日1次;或30mg胶囊和45mg胶囊,每日1次,连续10日。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次,连续10日。 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次,连续10日。 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次,连续10日。 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次,连续10日。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。尚未评估本品用于不满1岁儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,仅在流感病毒流行时用于治疗和预防。 本药对流感A、B以外的感染的安全性和有效性尚未得到确认。 尤其在儿童和青少年中,服用本药后偶尔会报告出现异常行为、抽搐、谵妄等神经精神系统的异常反应,因此使用时需谨慎。 原则上不对10岁以上的儿童患者使用,如使用时需监护人仔细观察异常行为的发生危险。 对本药或成分过敏的患者不得使用。 肾功能受到损害的患者或接受透析的患者需要调整剂量,末期肾衰竭患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者要谨慎使用。 服用本药时常见的副作用有恶心、呕吐、头痛等,且大多数是暂时的。 偶尔会出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾衰竭、精神神经系统异常症状等,如出现异常症状应立即告知医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性在用药前应慎重考虑治疗的益处和风险。 仅建议1岁以上儿童使用,未满1岁的儿童的安全性和有效性尚未建立。 老年人在没有特殊剂量调整的情况下可以用药,但需考虑身体机能下降和多种疾病的影响,须仔细观察。 过量服用时大多数未报告异常反应,但遵循剂量是重要的。 本药与其他药物的药物相互作用可能性较低,但与特定药物合用时可能需要注意。 对驾驶和机械操作的影响未观察到,但流感本身可能会降低这些能力,因此要小心。 应存放在儿童接触不到的地方,并避免转移到其他容器。

副作用

  • 痉挛
  • 谵妄
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 胃膜性结肠炎
再查看 85 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部疼痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 痛经
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感类似症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 溶血性过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经系统综合征
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部膨胀
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲不振
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室性快速心律
  • 心室周期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 阳性蛋白尿
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭容器中,以防空气或潮湿进入,温度应在1度到30度之间的常温下保存。这样存放能够维持药物的效果并防止变质。

外观·包装

外观

下部灰色,上部浅黄色的硬胶囊中含有白色或浅黄色的粉末

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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