フルタカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。透析間の48時間にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は必要ない。

小児服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回、5日間。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回、5日間。 > 40 kg: 75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回、5日間。 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回、5日間。 4 kg: 12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回、5日間。 5 kg: 15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回、5日間。 6 kg: 18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回、5日間。 7 kg: 21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回、5日間。 8 kg: 24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回、5日間。 9 kg: 27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回、5日間。 10 kg: 30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回、5日間。 この表には、この患者群で想定されるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回、10日間。 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回、10日間。 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回、10日間。 > 40 kg: 75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回、10日間。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防については、安全性および有効性が評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。インフルエンザウイルスが流行している場合のみ治療および予防に使用されます。 この薬はインフルエンザA、B以外の感染に対して安全性と効果が確認されていません。 特に小児と青少年においてこの薬を服用後に稀に異常行動、けいれん、譫妄などの神経精神的異常反応が報告されているため、服用時には注意が必要です。 10歳以上の小児患者には原則として使用しませんが、使用する際には異常行動の発現リスクについて保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギーのある患者は使用しないでください。 腎機能が低下している患者や透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 この薬の服用により一般的に現れる副作用には吐き気、嘔吐、頭痛があり、多くは一時的です。 稀にショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系異常症状が現れることがあるため、異常徴候が見られた場合は直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、治療の利点とリスクを慎重に考慮した上で投与する必要があります。 小児は1歳以上でのみ使用が推奨されており、1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていません。 高齢者は特別な用量調整なしに投与できますが、身体機能の低下とさまざまな疾患を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量投与時もほとんど異常反応は報告されていませんが、服用量を遵守することが重要です。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要な場合があります。 自動車運転や機械操作に与える影響は観察されていませんが、インフルエンザ自体によりこれらの能力が低下する可能性があるため注意が必要です。 小児の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えることを避けてください。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の室温で保管することが安全です。 このように保管すれば薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った下部が灰色、上部が淡黄色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/PTP