药品信息

伊特科片100毫克(伊曲康唑固体分散体)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
伊曲康唑固体分散体›253mg / 1片
生产/进口商
美德克斯制药有限公司
外观
白色或微黄色的圆形薄膜覆盖片
包装
28片/瓶, 100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201902951 · 批准 2019.05.08

该产品已于2024.05.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗皮肤和甲癣、阴道、口腔和角膜真菌感染、全身性真菌感染
服用对象
成人
成人服用量
(片剂)(胶囊剂) 为提高吸收率,建议在餐后立即服用本品。 1.短期给药 停用本品后,其在皮肤组织中仍可持续发挥治疗作用。因此,建议在完成规定疗程后2~4周评估最终临床及真菌学疗效。 1)念珠菌性阴道炎:伊曲康唑每次200 mg,每日2次(早、晚)给药1日;或每日1次200 mg,连续给药3日。 2)花斑癣:每日1次200 mg,连续给药7日。 3)体癣、股癣:每日1次100 mg,连续给药15日。 4)手癣(指间型)、足癣(趾间型):每日1次100 mg,连续给药15日。 5)手癣(手掌)、足癣(足底):每日1次100 mg,连续给药30日;或每次200 mg,每日2次,连续给药7日。 6)口腔念珠菌病:每日1次100 mg,连续给药15日。 7)真菌性角膜炎:每日1次200 mg,连续给药21日。 2.手、足甲真菌病 1)间歇疗法 每次200 mg,每日2次,连续给药1周,然后停药3周,作为1个疗程;仅手指甲感染时最多给药2个疗程,脚趾甲感染时最多给药3个疗程。 手、足甲真菌病部位 第1周 第2周 第3周 第4周 第5周 第6周 第7周 第8周 第9周 脚趾甲(伴有或不伴有手指甲感染) 给药 停药 给药 停药 给药 手指甲 给药 停药 给药 或 2)连续疗法 每日1次,每次200 mg,连续给药3个月。治疗结束后,手指甲的疗效仍持续3个月,脚趾甲的疗效仍持续6个月。 3.全身性真菌感染 中性粒细胞减少症、AIDS、器官移植患者等免疫功能低下患者,本品口服生物利用度可能降低,因此必要时将剂量增加至2倍给药。 适应症 剂量 平均治疗期 备注 曲霉病 每日1次200mg 2~5个月 侵袭性或播散性疾病时,增加至每次200mg、每日2次 念珠菌病 每日1次100~200mg 3周~7个月 隐球菌性脑膜炎 每日2次200mg 2个月~1年 维持治疗:每日1次200mg 副球孢子菌病 每日1次100mg 6个月 (口服液) 为提高吸收率,本品不要与食物同服。 将本品含在口中约20秒,使药液接触整个口腔后再吞下。吞咽后不要漱口,以使药液在口腔内停留较长时间。 1.口腔、食管念珠菌病 每日200 mg(20 mL),分1~2次服用,连续1周。1周后无效时,再服用1周。 2.氟康唑耐药的口腔、食管念珠菌病 每日200~400 mg(20~40 mL),分1~2次服用,连续2周。2周后无效时,再服用2周。即使症状未改善,每日400 mg的用药时间也不得超过14日。 3.真菌感染的预防 每日按体重每kg 5 mg,分2次给药。临床试验中,预防治疗在抗肿瘤治疗前以及骨髓移植手术前约1周开始。中性粒细胞计数低于100/μL的患者中,大多数确认发生了深部真菌感染。治疗持续至中性粒细胞计数恢复(1,000/μL)。 中性粒细胞减少症患者临床试验所得药代动力学数据表明,个体间差异相当大。因此,尤其是胃肠道损伤患者、腹泻患者以及长期使用本品时,应考虑监测血药浓度。

成分

生产厂家
美德克斯制药有限公司

功效・作用

治疗皮肤和甲癣、阴道、口腔和角膜真菌感染、全身性真菌感染

  • 念珠菌性阴道炎,花斑癣,因皮肤毛霉引起的体部癣,股癣,手癣,足癣,口腔念珠菌病,真菌性角膜炎,手足指甲真菌感染,全身真菌感染,曲霉病,念珠菌病,隐球菌病,隐球菌脑膜炎,巴拉科西迪病
查看批准原文

该药物用于治疗念珠菌性阴道炎,花斑癣,各种皮肤霉菌感染(体部癣,股癣,手癣,足癣),口腔念珠菌病,真菌性角膜炎,手足指甲真菌病等多种表层真菌感染。此外,对全身真菌感染如曲霉病,念珠菌病,隐球菌病(包括脑膜炎),巴拉科西迪病等也有效。因此,该药物有助于广泛治疗皮肤、粘膜、指甲以及严重全身真菌感染,从而改善多种真菌感染。

服用方法

成人服用量

(片剂)(胶囊剂) 为提高吸收率,建议在餐后立即服用本品。 1.短期给药 停用本品后,其在皮肤组织中仍可持续发挥治疗作用。因此,建议在完成规定疗程后2~4周评估最终临床及真菌学疗效。 1)念珠菌性阴道炎:伊曲康唑每次200 mg,每日2次(早、晚)给药1日;或每日1次200 mg,连续给药3日。 2)花斑癣:每日1次200 mg,连续给药7日。 3)体癣、股癣:每日1次100 mg,连续给药15日。 4)手癣(指间型)、足癣(趾间型):每日1次100 mg,连续给药15日。 5)手癣(手掌)、足癣(足底):每日1次100 mg,连续给药30日;或每次200 mg,每日2次,连续给药7日。 6)口腔念珠菌病:每日1次100 mg,连续给药15日。 7)真菌性角膜炎:每日1次200 mg,连续给药21日。 2.手、足甲真菌病 1)间歇疗法 每次200 mg,每日2次,连续给药1周,然后停药3周,作为1个疗程;仅手指甲感染时最多给药2个疗程,脚趾甲感染时最多给药3个疗程。 手、足甲真菌病部位 第1周 第2周 第3周 第4周 第5周 第6周 第7周 第8周 第9周 脚趾甲(伴有或不伴有手指甲感染) 给药 停药 给药 停药 给药 手指甲 给药 停药 给药 或 2)连续疗法 每日1次,每次200 mg,连续给药3个月。治疗结束后,手指甲的疗效仍持续3个月,脚趾甲的疗效仍持续6个月。 3.全身性真菌感染 中性粒细胞减少症、AIDS、器官移植患者等免疫功能低下患者,本品口服生物利用度可能降低,因此必要时将剂量增加至2倍给药。 适应症 剂量 平均治疗期 备注 曲霉病 每日1次200mg 2~5个月 侵袭性或播散性疾病时,增加至每次200mg、每日2次 念珠菌病 每日1次100~200mg 3周~7个月 隐球菌性脑膜炎 每日2次200mg 2个月~1年 维持治疗:每日1次200mg 副球孢子菌病 每日1次100mg 6个月 (口服液) 为提高吸收率,本品不要与食物同服。 将本品含在口中约20秒,使药液接触整个口腔后再吞下。吞咽后不要漱口,以使药液在口腔内停留较长时间。 1.口腔、食管念珠菌病 每日200 mg(20 mL),分1~2次服用,连续1周。1周后无效时,再服用1周。 2.氟康唑耐药的口腔、食管念珠菌病 每日200~400 mg(20~40 mL),分1~2次服用,连续2周。2周后无效时,再服用2周。即使症状未改善,每日400 mg的用药时间也不得超过14日。 3.真菌感染的预防 每日按体重每kg 5 mg,分2次给药。临床试验中,预防治疗在抗肿瘤治疗前以及骨髓移植手术前约1周开始。中性粒细胞计数低于100/μL的患者中,大多数确认发生了深部真菌感染。治疗持续至中性粒细胞计数恢复(1,000/μL)。 中性粒细胞减少症患者临床试验所得药代动力学数据表明,个体间差异相当大。因此,尤其是胃肠道损伤患者、腹泻患者以及长期使用本品时,应考虑监测血药浓度。

注意事项

该药物不应给予心功能下降的患者,特别是充血性心力衰竭患者,除非是用于生命威胁情况下或者重大感染的治疗。如果在使用期间出现心力衰竭的症状,应立即停药。 对该药物过敏反应者或心功能下降患者,某些药物合用时可能会发生严重副作用,因此需谨慎。特别是与多种药物相互作用强,因此如同时服用其他药物时,务必咨询医生或药剂师。 怀孕期间或怀孕可能性女性、哺乳期妇女均不得使用该药物,具有乳糖不耐症等遗传问题的患者也应避免使用。 肝脏或肾脏功能受损的患者可能受到该药物代谢和排泄的影响,需进行剂量调整并仔细观察。此外,免疫力低下患者或特定神经病患者也需谨慎使用。 该药物可能会导致头痛、恶心、腹痛等常见副作用,还可能导致严重的肝毒性、心律失常、过敏反应、听力丧失等风险,因此如出现异常症状,应立即咨询医疗人员。 心力衰竭患者需特别注意该药物可能减少心肌收缩力,因此仅在治疗获益大于风险时使用,并在治疗过程中仔细观察心力衰竭症状。 该药物主要在肝脏代谢,因此需定期进行肝功能检测,而有肝病或肝毒性病史的患者更需谨慎使用。 此外,该药物与多种药物的相互作用非常强,因此,根据所服用的药物,可能需要调整剂量或禁止合用。特别是在与心脏相关药物、抗凝剂、抗癌药物、止痛药、抗精神病药等合用时需格外小心。 酸度低的患者可能会降低该药物的吸收,因此建议与酸性饮料一起服用。 在怀孕期间使用该药物是有限制的,可能会影响胎儿,因此在怀孕期间不得使用。此外,哺乳期时也应停止哺乳。 对儿童及老年人的安全性资料有限,因此仅在治疗的益处大于风险的情况下方可给药。 如过量服用则没有特效解毒剂,应实施对症治疗,并且血液透析无法清除该药物。 该药物应存放于儿童接触不到的地方,并应妥善存放于原包装内,以防止误用或品质下降。

副作用

  • 心肌收缩力降低
  • 头痛
  • 恶心
  • 腹痛
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 上呼吸道感染
  • 白细胞减少症
  • 过敏性
  • 味觉障碍
再查看 117 项症状
  • 知觉减退
  • 知觉异常
  • 耳鸣
  • 便秘
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 呕吐
  • 肝功能异常
  • 高胆红素血症
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 频尿症
  • 性功能障碍
  • 月经障碍
  • 水肿
  • 嗜中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 类过敏反应
  • 高血糖症
  • 高钾血症
  • 低钾血症
  • 低镁血症
  • 精神混乱
  • 外周神经病
  • 头晕
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 心力衰竭
  • 左心衰竭
  • 心动过速
  • 高血压
  • 低血压
  • 肺水肿
  • 语言障碍
  • 咳嗽
  • 胃肠障碍
  • 肝衰竭
  • 肝炎
  • 黄疸
  • 红斑性皮疹
  • 多汗症
  • 肌肉痛
  • 关节痛
  • 肾功能障碍
  • 尿失禁
  • 全身水肿
  • 面部水肿
  • 胸痛
  • 发热
  • 疼痛
  • 疲劳
  • 颤抖
  • 白细胞增多
  • 嗜酸性细胞增多
  • 贫血
  • 血管性水肿
  • 血清病
  • 血管神经性水肿
  • 过敏反应
  • 复视
  • 视力障碍
  • 短暂性听力丧失
  • 永久性听力丧失
  • 室性早搏
  • 心房传导阻滞
  • 心悸
  • 肠蠕动增加
  • 打嗝
  • 舌炎
  • 口腔炎
  • 腹部腰部疼痛
  • 胰腺炎
  • 血清总蛋白升高
  • 总胆红素升高
  • LAP升高
  • 食欲减退
  • 倦怠感
  • 棕色尿
  • 肝酶水平升高
  • 皮肤粘膜症候群
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 中毒性表皮坏死松解症
  • 利尔综合征
  • 多形红斑
  • 脱发
  • 光敏反应
  • 脱屑性皮炎
  • 白细胞破坏性血管炎
  • 急性全身性皮疹性脓疱症
  • BUN升高
  • 尿蛋白阳性反应
  • 尿糖阳性反应
  • 性欲减退
  • 嗜睡
  • 肩部疼痛
  • 失眠
  • 胸痛
  • 血清甘油三酯水平升高
  • 热感
  • 血清尿酸水平升高
  • 血清钾水平升高
  • 血清病
  • 血管神经性水肿
  • 过敏反应
  • 高甘油三酯血症
  • 颤抖
  • 视力障碍
  • 充血性心力衰竭
  • 呼吸困难
  • 胰腺炎
  • 重大肝毒性
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性全身性皮疹脓疱症
  • 脱落性皮炎
  • 血中肌酸磷酸激酶活性增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应密封存放在不易吸湿的容器中,保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这种保存方式能够长期保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

白色或微黄色的圆形薄膜覆盖片

包装单位

28片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。